Wpływ wieku w konizacji na wynik położniczy: badanie kliniczno-kontrolne (OBSTETRICON)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oddział położniczy połączony z poradnią kolposkopii był jednocześnie położniczym ośrodkiem referencyjnym w regionie i przeprowadzał około 2500 porodów rocznie.
Celem pracy była ocena, czy wiek poniżej 25 lat w momencie konizacji wpływa na wynik przyszłej ciąży jako niezależny czynnik.
Przeprowadzono retrospektywne badanie 115 kobiet, które przeszły zarówno procedurę elektrochirurgicznego wycięcia pętli (LEEP), jak i późniejszą obserwację ciąży w ośrodku referencyjnym.
Wzięto pod uwagę dwie grupy: pacjentów młodszych niż 25 lat w momencie zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli (n = 42) oraz pacjentów w wieku 25 lat i starszych (n = 73).
Analizowano dane dotyczące występowania przedwczesnego zdarzenia niepożądanego położniczego, aw szczególności porodu przedwczesnego (PL) i przedwczesnego pęknięcia błon płodowych; przeprowadzono stratyfikację ze względu na czas wystąpienia: mniej niż 37 tygodni braku miesiączki (WA), mniej niż 34 WA i mniej niż 26 WA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie obserwacyjne między styczniem 2008 r. a grudniem 2015 r. we francuskim szpitalu akademickim skierowanym do kolposkopii.
Oddział położniczy połączony z poradnią kolposkopii był jednocześnie położniczym ośrodkiem referencyjnym w regionie i przeprowadzał około 2500 porodów rocznie.
Celem pracy była ocena, czy wiek poniżej 25 lat w momencie konizacji wpływa na wynik przyszłej ciąży jako niezależny czynnik.
Przeprowadzono retrospektywne badanie 115 kobiet, które przeszły zarówno procedurę elektrochirurgicznego wycięcia pętli (LEEP), jak i późniejszą obserwację ciąży w ośrodku referencyjnym.
Wzięto pod uwagę dwie grupy: pacjentów młodszych niż 25 lat w momencie zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli (n = 42) oraz pacjentów w wieku 25 lat i starszych (n = 73).
Analizowano dane dotyczące występowania przedwczesnego zdarzenia niepożądanego położniczego, aw szczególności porodu przedwczesnego (PL) i przedwczesnego pęknięcia błon płodowych; przeprowadzono stratyfikację ze względu na czas wystąpienia: mniej niż 37 tygodni braku miesiączki (WA), mniej niż 34 WA i mniej niż 26 WA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze zrekrutowali wszystkich pacjentów, którzy przeszli procedurę elektrochirurgicznego wycięcia pętli w badanym okresie, a następnie urodzili się w naszej placówce.
Dotyczyło to tylko okresu bezpośrednio po ciąży: wykluczono pacjentki, które rodziły w naszej placówce po porodzie w innym miejscu po zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli.
Wykluczono również wczesne poronienia (<14 tygodni braku miesiączki [WA]).
Wszyscy pacjenci byli leczeni zgodnie z multidyscyplinarną decyzją opartą na francuskich wytycznych w momencie rozpoznania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w ciąży
- w badanym okresie przeszedł pętlowy zabieg elektrochirurgiczny
- dostarczane w ich instytucji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki, które urodziły gdzie indziej po procedurze elektrochirurgicznego wycięcia pętli
- Wczesne poronienia (<14 tygodni braku miesiączki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
< 25 lat
42 pacjentów w wieku poniżej 25 lat w momencie zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli
|
Przeprowadzono retrospektywne badanie 115 kobiet, które przeszły zarówno pętlową procedurę wycięcia elektrochirurgicznego (LEEP), jak i dalszą obserwację ciąży w ośrodku referencyjnym.
|
|
> 25 lat
73 pacjentów w wieku 25 lat lub starszych w czasie zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli
|
Przeprowadzono retrospektywne badanie 115 kobiet, które przeszły zarówno pętlową procedurę wycięcia elektrochirurgicznego (LEEP), jak i dalszą obserwację ciąży w ośrodku referencyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie przedwczesnego zdarzenia niepożądanego położniczego w grupie kobiet poniżej 25 roku życia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Celem pracy była ocena, czy wiek młodszy niż < 25 lat w czasie zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli miał wpływ na przyszłą ciążę i czy może mieć wpływ na wczesne przedwczesne zdarzenia niepożądane położnicze.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .