Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van leeftijd bij conisatie op verloskundige uitkomst: een case-control studie (OBSTETRICON)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De kraamafdeling verbonden aan de colposcopiekliniek was tevens het verloskundig verwijscentrum voor de regio en deed ongeveer 2500 bevallingen per jaar. Het doel van de studie was om te beoordelen of een leeftijd jonger dan 25 jaar bij conisatie de toekomstige zwangerschapsuitkomst als een onafhankelijke factor beïnvloedde. Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd onder 115 vrouwen die zowel een lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) als daaropvolgende zwangerschapscontrole ondergingen in een verwijzingscentrum. Er werden twee groepen overwogen: patiënten jonger dan 25 jaar ten tijde van de lus-elektrochirurgische excisieprocedure (n = 42) en 25 jaar of ouder (n = 73). Geanalyseerde gegevens waren het optreden van vroegtijdige nadelige verloskundige gebeurtenissen en, in het bijzonder, vroeggeboorte (PL) en vroegtijdig breken van de vliezen; stratificatie op basis van de duur van het optreden werd uitgevoerd: minder dan 37 weken amenorroe (WA), minder dan 34 WA en minder dan 26 WA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden tussen januari 2008 en december 2015 een retrospectieve observationele studie uit in een academisch ziekenhuis met colposcopische verwijzing in Frankrijk. De kraamafdeling verbonden aan de colposcopiekliniek was tevens het verloskundig verwijscentrum voor de regio en deed ongeveer 2500 bevallingen per jaar. Het doel van de studie was om te beoordelen of een leeftijd jonger dan 25 jaar bij conisatie de toekomstige zwangerschapsuitkomst als een onafhankelijke factor beïnvloedde. Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd onder 115 vrouwen die zowel een lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) als daaropvolgende zwangerschapscontrole ondergingen in een verwijzingscentrum. Er werden twee groepen overwogen: patiënten jonger dan 25 jaar ten tijde van de lus-elektrochirurgische excisieprocedure (n = 42) en 25 jaar of ouder (n = 73). Geanalyseerde gegevens waren het optreden van vroegtijdige nadelige verloskundige gebeurtenissen en, in het bijzonder, vroeggeboorte (PL) en vroegtijdig breken van de vliezen; stratificatie op basis van de duur van het optreden werd uitgevoerd: minder dan 37 weken amenorroe (WA), minder dan 34 WA en minder dan 26 WA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers rekruteerden alle patiënten die tijdens de bestudeerde periode een lus-elektrochirurgische excisieprocedure ondergingen en vervolgens in onze instelling bevielen. Dit betrof alleen de periode direct na de zwangerschap: patiënten die in onze instelling bevallen waren nadat ze elders bevallen waren na een lus-elektrochirurgische excisieprocedure werden uitgesloten. Vroege miskramen (<14 weken amenorroe [WA]) werden ook uitgesloten. Alle patiënten werden behandeld volgens een multidisciplinaire beslissing, gebaseerd op Franse richtlijnen op het moment van diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwtje zwanger
  • onderging een lus-elektrochirurgische excisieprocedure tijdens de bestudeerde periode
  • afgeleverd in hun instelling

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die elders zijn bevallen na een lus-elektrochirurgische excisieprocedure
  • Vroege miskramen (<14 weken amenorroe)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
< 25 jaar
42 patiënten jonger dan 25 jaar op het moment van lus-elektrochirurgische excisieprocedure
Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd onder 115 vrouwen die zowel een lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) als daaropvolgende zwangerschapscontrole ondergingen in een verwijzingscentrum.
> 25 jaar
73 patiënten van 25 jaar of ouder ten tijde van de lus-elektrochirurgische excisieprocedure
Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd onder 115 vrouwen die zowel een lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) als daaropvolgende zwangerschapscontrole ondergingen in een verwijzingscentrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van vroegtijdige verloskundige bijwerkingen in de groep vrouwen jonger dan < 25 jaar
Tijdsspanne: 18 weken
Het doel van deze studie was om te evalueren of een leeftijd jonger dan < 25 jaar ten tijde van de lus-elektrochirurgische excisieprocedure een toekomstige zwangerschap beïnvloedde en invloed kan hebben op de vroegtijdige vroeggeboorte ongunstige verloskundige gebeurtenissen.
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren