Impatto dell'età alla conizzazione sull'esito ostetrico: uno studio caso-controllo (OBSTETRICON)
9 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il reparto maternità annesso alla clinica di colposcopia era anche il centro di riferimento ostetrico della regione ed effettuava circa 2500 parti all'anno.
Lo scopo dello studio era valutare se un'età inferiore ai 25 anni alla conizzazione influisse sull'esito futuro della gravidanza come fattore indipendente.
È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento.
Sono stati considerati due gruppi: pazienti di età inferiore ai 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica dell'ansa (n = 42) e di età pari o superiore a 25 anni (n = 73).
I dati analizzati erano l'insorgenza di eventi ostetrici avversi pretermine e, in particolare, travaglio pretermine (PL) e rottura pretermine delle membrane; è stata eseguita la stratificazione basata sul termine di occorrenza: meno di 37 settimane di amenorrea (WA), meno di 34 WA e meno di 26 WA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale retrospettivo tra gennaio 2008 e dicembre 2015 in un ospedale accademico francese di riferimento colposcopico.
Il reparto maternità annesso alla clinica di colposcopia era anche il centro di riferimento ostetrico della regione ed effettuava circa 2500 parti all'anno.
Lo scopo dello studio era valutare se un'età inferiore ai 25 anni alla conizzazione influisse sull'esito futuro della gravidanza come fattore indipendente.
È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento.
Sono stati considerati due gruppi: pazienti di età inferiore ai 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica dell'ansa (n = 42) e di età pari o superiore a 25 anni (n = 73).
I dati analizzati erano l'insorgenza di eventi ostetrici avversi pretermine e, in particolare, travaglio pretermine (PL) e rottura pretermine delle membrane; è stata eseguita la stratificazione basata sul termine di occorrenza: meno di 37 settimane di amenorrea (WA), meno di 34 WA e meno di 26 WA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno reclutato tutti i pazienti sottoposti a procedura di escissione elettrochirurgica ad anello durante il periodo studiato e successivamente consegnati nel nostro istituto.
Ciò riguardava solo l'immediato dopo la gravidanza: sono state escluse le pazienti che avevano partorito nel nostro istituto dopo aver partorito altrove dopo procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa.
Sono stati esclusi anche gli aborti precoci (<14 settimane di amenorrea [WA]).
Tutti i pazienti sono stati gestiti secondo una decisione multidisciplinare, basata sulle linee guida francesi al momento della diagnosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina incinta
- è stato sottoposto a procedura di escissione elettrochirurgica ad anello durante il periodo studiato
- consegnati nel loro istituto
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno partorito altrove dopo procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
- Aborti precoci (<14 settimane di amenorrea)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
< 25 anni
42 pazienti di età inferiore ai 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
|
È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento.
|
|
> 25 anni
73 pazienti di età pari o superiore a 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
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È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
occorrenza di eventi ostetrici avversi pretermine nel gruppo di donne di età inferiore a <25 anni
Lasso di tempo: 18 settimane
|
L'obiettivo di questo studio era valutare se un'età inferiore a <25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa influisse sulla gravidanza futura e potesse avere un impatto sugli eventi ostetrici avversi pretermine prematuri.
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Gondry, MD, PhD, Chu Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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