Impacto de la edad de conización en el resultado obstétrico: un estudio de casos y controles (OBSTETRICON)
15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La sala de maternidad adjunta a la clínica de colposcopia también era el centro de referencia obstétrica de la región y realizaba aproximadamente 2500 partos por año.
El objetivo del estudio fue evaluar si una edad menor de 25 años en el momento de la conización afectaba el resultado del embarazo futuro como un factor independiente.
Se realizó un estudio retrospectivo de 115 mujeres que se sometieron tanto al procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) como al seguimiento posterior del embarazo en un centro de referencia.
Se consideraron dos grupos: pacientes menores de 25 años en el momento del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (n = 42) y mayores de 25 años (n = 73).
Los datos analizados fueron la ocurrencia de eventos obstétricos adversos prematuros y, específicamente, trabajo de parto prematuro (PL) y ruptura prematura de membranas; Se realizó una estratificación según el término de aparición: menos de 37 semanas de amenorrea (WA), menos de 34 WA y menos de 26 WA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio observacional retrospectivo entre enero de 2008 y diciembre de 2015 en un hospital académico francés de referencia colposcópica.
La sala de maternidad adjunta a la clínica de colposcopia también era el centro de referencia obstétrica de la región y realizaba aproximadamente 2500 partos por año.
El objetivo del estudio fue evaluar si una edad menor de 25 años en el momento de la conización afectaba el resultado del embarazo futuro como un factor independiente.
Se realizó un estudio retrospectivo de 115 mujeres que se sometieron tanto al procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) como al seguimiento posterior del embarazo en un centro de referencia.
Se consideraron dos grupos: pacientes menores de 25 años en el momento del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (n = 42) y mayores de 25 años (n = 73).
Los datos analizados fueron la ocurrencia de eventos obstétricos adversos prematuros y, específicamente, trabajo de parto prematuro (PL) y ruptura prematura de membranas; Se realizó una estratificación según el término de aparición: menos de 37 semanas de amenorrea (WA), menos de 34 WA y menos de 26 WA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores reclutaron a todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa durante el período estudiado y que posteriormente dieron a luz en nuestra institución.
Esto solo se refería al embarazo inmediato: se excluyeron las pacientes que habían dado a luz en nuestra institución después de haber dado a luz en otro lugar después del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa.
También se excluyeron los abortos espontáneos tempranos (<14 semanas de amenorrea [WA]).
Todos los pacientes fueron manejados de acuerdo con una decisión multidisciplinaria, basada en las guías francesas en el momento del diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada
- se sometió a un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa durante el período estudiado
- entregado en su institución
Criterio de exclusión:
- pacientes que han dado a luz en otro lugar después de un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa
- Abortos espontáneos tempranos (<14 semanas de amenorrea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
< 25 años
42 pacientes menores de 25 años en el momento del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa
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Se realizó un estudio retrospectivo de 115 mujeres que se sometieron tanto al procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) como al seguimiento posterior del embarazo en un centro de referencia.
|
|
> 25 años
73 pacientes de 25 años o más en el momento del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa
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Se realizó un estudio retrospectivo de 115 mujeres que se sometieron tanto al procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) como al seguimiento posterior del embarazo en un centro de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ocurrencia de eventos obstétricos adversos prematuros en el grupo de mujeres menores de < 25 años
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
El objetivo de este estudio fue evaluar si una edad menor de < 25 años en el momento del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa afecta el embarazo futuro y puede tener un impacto en los eventos obstétricos adversos prematuros tempranos.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .