Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ålder vid konisering på obstetrisk resultat: en fallkontrollstudie (OBSTETRICON)

9 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Förlossningsavdelningen knuten till kolposkopimottagningen var också obstetrisk remisscentral för regionen och genomförde cirka 2500 förlossningar per år. Syftet med studien var att bedöma om en ålder yngre än 25 år vid konisering påverkade framtida graviditetsutfall som en oberoende faktor. En retrospektiv studie av 115 kvinnor som genomgick både loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) och efterföljande graviditetsuppföljning på ett remisscenter. Två grupper övervägdes: patienter yngre än 25 år vid tidpunkten för det elektrokirurgiska excisionsförfarandet med loop (n = 42) och 25 år eller äldre (n = 73). Analyserade data var förekomsten av prematur obstetrisk händelse och, specifikt, prematur förlossning (PL) och prematur ruptur av membran; stratifiering baserad på period av förekomst utfördes: mindre än 37 veckors amenorré (WA), mindre än 34 WA och mindre än 26 WA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en retrospektiv observationsstudie mellan januari 2008 och december 2015 på ett franskt kolposkopiskt remiss akademiskt sjukhus. Förlossningsavdelningen knuten till kolposkopimottagningen var också obstetrisk remisscentral för regionen och genomförde cirka 2500 förlossningar per år. Syftet med studien var att bedöma om en ålder yngre än 25 år vid konisering påverkade framtida graviditetsutfall som en oberoende faktor. En retrospektiv studie av 115 kvinnor som genomgick både loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) och efterföljande graviditetsuppföljning på ett remisscenter. Två grupper övervägdes: patienter yngre än 25 år vid tidpunkten för det elektrokirurgiska excisionsförfarandet med loop (n = 42) och 25 år eller äldre (n = 73). Analyserade data var förekomsten av prematur obstetrisk händelse och, specifikt, prematur förlossning (PL) och prematur ruptur av membran; stratifiering baserad på period av förekomst utfördes: mindre än 37 veckors amenorré (WA), mindre än 34 WA och mindre än 26 WA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna rekryterade alla patienter som genomgick ögleelektrokirurgisk excisionsprocedur under den studerade perioden och som därefter förlossades på vår institution. Detta gällde bara omedelbart efter graviditeten: patienter som hade förlossats på vår institution efter att ha förlossat någon annanstans efter elektrokirurgisk excisionsprocedur i en slinga uteslöts. Tidiga missfall (<14 veckors amenorré [WA]) exkluderades också. Alla patienter hanterades enligt ett multidisciplinärt beslut, baserat på franska riktlinjer vid tidpunkten för diagnosen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna gravid
  • genomgick loopelektrokirurgisk excisionsprocedur under den studerade perioden
  • levereras i deras institution

Exklusions kriterier:

  • patienter som har förlossats någon annanstans efter elektrokirurgisk excisionsprocedur
  • Tidiga missfall (<14 veckors amenorré)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
< 25 år
42 patienter yngre än 25 år vid tidpunkten för ögleelektrokirurgisk excisionsprocedur
Övrig: loop elektrokirurgisk excisionsprocedur
En retrospektiv studie av 115 kvinnor som genomgick både loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) och efterföljande graviditetsuppföljning på ett remisscenter genomfördes.
> 25 år
73 patienter 25 år eller äldre vid tidpunkten för elektrokirurgisk excisionsprocedur
Övrig: loop elektrokirurgisk excisionsprocedur
En retrospektiv studie av 115 kvinnor som genomgick både loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) och efterföljande graviditetsuppföljning på ett remisscenter genomfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av prematur obstetrisk händelse i gruppen kvinnor yngre än < 25 år
Tidsram: 18 veckor
Syftet med denna studie var att utvärdera om en ålder som är yngre än < 25 år vid tidpunkten för elektrokirurgisk excisionsprocedur i en loop påverkade framtida graviditet och kan ha inverkan på de tidiga prematura obstetriska händelserna.
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på loop elektrokirurgisk excisionsprocedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera