Konisaation iän vaikutus synnytysten lopputulokseen: tapauskontrollitutkimus (OBSTETRICON)
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kolposkopiaklinikan yhteydessä oleva synnytysosasto toimi myös alueen synnytyslääkärin lähetekeskuksena ja toteutti noin 2500 synnytystä vuodessa.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttiko alle 25-vuotias konisaatio-ikä tulevaan raskauden lopputulokseen itsenäisenä tekijänä.
Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus 115 naiselle, joille tehtiin sekä silmukan sähkökirurginen leikkaus (LEEP) että myöhempi raskauden seuranta lähetekeskuksessa.
Kaksi ryhmää otettiin huomioon: potilaat, jotka olivat alle 25-vuotiaita silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen aikana (n = 42) ja 25-vuotiaat tai vanhemmat (n = 73).
Analysoidut tiedot olivat ennenaikaisten haitallisten synnytystapahtumien esiintyminen ja erityisesti ennenaikainen synnytys (PL) ja kalvojen ennenaikainen repeämä; kerrostuminen suoritettiin esiintymisajan perusteella: alle 37 viikkoa amenorreaa (WA), alle 34 WA ja alle 26 WA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tammikuun 2008 ja joulukuun 2015 välisenä aikana ranskalaisessa kolposkopiassa akateemisessa sairaalassa.
Kolposkopiaklinikan yhteydessä oleva synnytysosasto toimi myös alueen synnytyslääkärin lähetekeskuksena ja toteutti noin 2500 synnytystä vuodessa.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttiko alle 25-vuotias konisaatio-ikä tulevaan raskauden lopputulokseen itsenäisenä tekijänä.
Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus 115 naiselle, joille tehtiin sekä silmukan sähkökirurginen leikkaus (LEEP) että myöhempi raskauden seuranta lähetekeskuksessa.
Kaksi ryhmää otettiin huomioon: potilaat, jotka olivat alle 25-vuotiaita silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen aikana (n = 42) ja 25-vuotiaat tai vanhemmat (n = 73).
Analysoidut tiedot olivat ennenaikaisten haitallisten synnytystapahtumien esiintyminen ja erityisesti ennenaikainen synnytys (PL) ja kalvojen ennenaikainen repeämä; kerrostuminen suoritettiin esiintymisajan perusteella: alle 37 viikkoa amenorreaa (WA), alle 34 WA ja alle 26 WA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat kaikki potilaat, joille tehtiin silmukkasähkökirurginen leikkaus tutkimusjakson aikana ja jotka myöhemmin toimitettiin laitoksessamme.
Tämä koski vain heti raskauden jälkeistä aikaa: potilaat, jotka ovat synnyttäneet laitoksessamme synnytettyään muualla silmukan sähkökirurgisen leikkauksen jälkeen, jätettiin pois.
Varhaiset keskenmenot (<14 viikon kuukautiset [WA]) jätettiin myös pois.
Kaikkia potilaita hoidettiin monialaisen päätöksen mukaisesti, joka perustui diagnoosihetkellä Ranskan ohjeisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen raskaana
- hänelle tehtiin silmukkasähkökirurginen leikkaus tutkimusjakson aikana
- toimitetaan laitoksessaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat synnyttäneet muualle silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen jälkeen
- Varhaiset keskenmenot (<14 viikon kuukautiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
< 25 vuotta
42 potilasta, jotka olivat alle 25-vuotiaita silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen aikana
|
Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus 115 naiselle, joille tehtiin sekä silmukan sähkökirurginen leikkaus (LEEP) että myöhempi raskausseuranta lähetekeskuksessa.
|
|
> 25 vuotta
73 potilasta, jotka olivat vähintään 25-vuotiaita silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen aikana
|
Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus 115 naiselle, joille tehtiin sekä silmukan sähkökirurginen leikkaus (LEEP) että myöhempi raskausseuranta lähetekeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennenaikaisten haitallisten synnytystapahtumien esiintyminen alle 25-vuotiaiden naisten ryhmässä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako alle 25-vuotias silmukan sähkökirurgisen leikkauksen ikä tulevaan raskauteen ja voiko vaikuttaa varhaisiin ennenaikaisiin haitallisiin synnytystapahtumiin.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .