- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765188
Impact de l'âge à la conisation sur les résultats obstétricaux : une étude cas-témoins (OBSTETRICON)
15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le service de maternité rattaché à la clinique de colposcopie était également le centre de référence obstétrique de la région et effectuait environ 2 500 accouchements par an.
Le but de l'étude était d'évaluer si un âge inférieur à 25 ans au moment de la conisation affectait l'issue future de la grossesse en tant que facteur indépendant.
Une étude rétrospective de 115 femmes qui ont subi à la fois une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse (LEEP) et un suivi de grossesse ultérieur dans un centre de référence a été menée.
Deux groupes ont été considérés : les patients de moins de 25 ans au moment de la procédure d'exérèse électrochirurgicale à l'anse (n = 42) et 25 ans ou plus (n = 73).
Les données analysées étaient la survenue d'événements obstétricaux indésirables prématurés et, en particulier, le travail prématuré (PL) et la rupture prématurée des membranes ; une stratification basée sur le terme d'occurrence a été réalisée : moins de 37 semaines d'aménorrhée (SA), moins de 34 SA et moins de 26 SA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs ont mené une étude observationnelle rétrospective entre janvier 2008 et décembre 2015 dans un hôpital universitaire de référence colposcopique français.
Le service de maternité rattaché à la clinique de colposcopie était également le centre de référence obstétrique de la région et effectuait environ 2 500 accouchements par an.
Le but de l'étude était d'évaluer si un âge inférieur à 25 ans au moment de la conisation affectait l'issue future de la grossesse en tant que facteur indépendant.
Une étude rétrospective de 115 femmes qui ont subi à la fois une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse (LEEP) et un suivi de grossesse ultérieur dans un centre de référence a été menée.
Deux groupes ont été considérés : les patients de moins de 25 ans au moment de la procédure d'exérèse électrochirurgicale à l'anse (n = 42) et 25 ans ou plus (n = 73).
Les données analysées étaient la survenue d'événements obstétricaux indésirables prématurés et, en particulier, le travail prématuré (PL) et la rupture prématurée des membranes ; une stratification basée sur le terme d'occurrence a été réalisée : moins de 37 semaines d'aménorrhée (SA), moins de 34 SA et moins de 26 SA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs ont recruté tous les patients qui ont subi une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse au cours de la période étudiée et qui ont ensuite accouché dans notre établissement.
Cela ne concernait que l'immédiat après grossesse : les patientes ayant accouché dans notre établissement après avoir accouché ailleurs après électro-exérèse à l'anse étaient exclues.
Les fausses couches précoces (<14 semaines d'aménorrhée [WA]) ont également été exclues.
Tous les patients ont été pris en charge selon une décision multidisciplinaire, basée sur les recommandations françaises au moment du diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte
- a subi une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse au cours de la période étudiée
- délivrés dans leur établissement
Critère d'exclusion:
- patients ayant accouché ailleurs après une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse
- Fausses couches précoces (<14 semaines d'aménorrhée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
< 25 ans
42 patients de moins de 25 ans au moment de la procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse
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Une étude rétrospective de 115 femmes ayant subi à la fois une procédure d'exérèse électrochirurgicale à l'anse (LEEP) et un suivi de grossesse ultérieur dans un centre de référence a été menée.
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> 25 ans
73 patients âgés de 25 ans ou plus au moment de la procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse
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Une étude rétrospective de 115 femmes ayant subi à la fois une procédure d'exérèse électrochirurgicale à l'anse (LEEP) et un suivi de grossesse ultérieur dans un centre de référence a été menée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survenue d'événements obstétricaux indésirables prématurés dans le groupe de femmes de moins de < 25 ans
Délai: 18 semaines
|
L'objectif de cette étude était d'évaluer si un âge inférieur à < 25 ans au moment de la procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse affectait la grossesse future et pouvait avoir un impact sur les événements obstétricaux indésirables précoces prématurés.
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .