Påvirkning av alder ved konisering på obstetrisk utfall: en case-control studie (OBSTETRICON)
15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fødeavdelingen knyttet til kolposkopiklinikken var også fødselshjelpesenter for regionen og gjennomførte ca. 2500 forløsninger per år.
Målet med studien var å vurdere om en alder yngre enn 25 år ved konisering påvirket fremtidig graviditetsutfall som en uavhengig faktor.
En retrospektiv studie av 115 kvinner som gjennomgikk både elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) og påfølgende svangerskapsoppfølging i et henvisningssenter ble utført.
To grupper ble vurdert: pasienter yngre enn 25 år på tidspunktet for elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (n = 42) og 25 år eller eldre (n = 73).
Analyserte data var forekomst av prematur uønsket obstetrisk hendelse og spesifikt prematur fødsel (PL) og prematur ruptur av membraner; stratifisering basert på forekomstperiode ble utført: mindre enn 37 uker med amenoré (WA), mindre enn 34 WA og mindre enn 26 WA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utførte en retrospektiv observasjonsstudie mellom januar 2008 og desember 2015 på et fransk kolposkopisk henvisningssykehus.
Fødeavdelingen knyttet til kolposkopiklinikken var også fødselshjelpesenter for regionen og gjennomførte ca. 2500 forløsninger per år.
Målet med studien var å vurdere om en alder yngre enn 25 år ved konisering påvirket fremtidig graviditetsutfall som en uavhengig faktor.
En retrospektiv studie av 115 kvinner som gjennomgikk både elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) og påfølgende svangerskapsoppfølging i et henvisningssenter ble utført.
To grupper ble vurdert: pasienter yngre enn 25 år på tidspunktet for elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (n = 42) og 25 år eller eldre (n = 73).
Analyserte data var forekomst av prematur uønsket obstetrisk hendelse og spesifikt prematur fødsel (PL) og prematur ruptur av membraner; stratifisering basert på forekomstperiode ble utført: mindre enn 37 uker med amenoré (WA), mindre enn 34 WA og mindre enn 26 WA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne rekrutterte alle pasienter som gjennomgikk sløyfe-elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre i løpet av den studerte perioden og som deretter ble født i vår institusjon.
Dette gjaldt kun det umiddelbare etter graviditet: pasienter som hadde født i vår institusjon etter å ha født andre steder etter elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre ble ekskludert.
Tidlige spontanaborter (<14 uker med amenoré [WA]) ble også ekskludert.
Alle pasientene ble behandlet i henhold til en tverrfaglig beslutning, basert på franske retningslinjer på diagnosetidspunktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne gravid
- gjennomgikk sløyfeelektrokirurgisk eksisjonsprosedyre i løpet av den studerte perioden
- levert i deres institusjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har født andre steder etter elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre
- Tidlige spontanaborter (<14 uker med amenoré)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
< 25 år
42 pasienter yngre enn 25 år på tidspunktet for elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre
|
En retrospektiv studie av 115 kvinner som gjennomgikk både elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) og påfølgende svangerskapsoppfølging i et henvisningssenter ble utført.
|
|
> 25 år
73 pasienter 25 år eller eldre på tidspunktet for elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre
|
En retrospektiv studie av 115 kvinner som gjennomgikk både elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) og påfølgende svangerskapsoppfølging i et henvisningssenter ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av prematur uønsket obstetrisk hendelse i gruppen kvinner yngre enn < 25 år
Tidsramme: 18 uker
|
Målet med denne studien var å evaluere om en alder yngre enn < 25 år ved tidspunktet for elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre påvirket fremtidig graviditet og kan ha innvirkning på de tidlige premature uønskede obstetriske hendelsene.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .