- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765188
Impacto da idade na conização no resultado obstétrico: um estudo de caso-controle (OBSTETRICON)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A maternidade anexa ao ambulatório de colposcopia também era referência obstétrica da região e realizava cerca de 2.500 partos por ano.
O objetivo do estudo foi avaliar se uma idade inferior a 25 anos na conização afetava o resultado da gravidez futura como um fator independente.
Foi realizado um estudo retrospectivo de 115 mulheres submetidas ao procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (CAF) e acompanhamento subsequente da gravidez em um centro de referência.
Dois grupos foram considerados: pacientes com menos de 25 anos no momento do procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (n = 42) e 25 anos ou mais (n = 73).
Os dados analisados foram ocorrência de evento obstétrico adverso prematuro e, especificamente, trabalho de parto prematuro (PL) e ruptura prematura de membranas; foi realizada estratificação com base no prazo de ocorrência: menos de 37 semanas de amenorréia (WA), menos de 34 WA e menos de 26 WA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo observacional retrospectivo entre janeiro de 2008 e dezembro de 2015 em um hospital universitário francês de referência colposcópica.
A maternidade anexa ao ambulatório de colposcopia também era referência obstétrica da região e realizava cerca de 2.500 partos por ano.
O objetivo do estudo foi avaliar se uma idade inferior a 25 anos na conização afetava o resultado da gravidez futura como um fator independente.
Foi realizado um estudo retrospectivo de 115 mulheres submetidas ao procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (CAF) e acompanhamento subsequente da gravidez em um centro de referência.
Dois grupos foram considerados: pacientes com menos de 25 anos no momento do procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (n = 42) e 25 anos ou mais (n = 73).
Os dados analisados foram ocorrência de evento obstétrico adverso prematuro e, especificamente, trabalho de parto prematuro (PL) e ruptura prematura de membranas; foi realizada estratificação com base no prazo de ocorrência: menos de 37 semanas de amenorréia (WA), menos de 34 WA e menos de 26 WA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores recrutaram todos os pacientes submetidos ao procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça durante o período estudado e posteriormente entregues em nossa instituição.
Isso dizia respeito apenas ao pós-gravidez imediato: pacientes que tiveram parto em nossa instituição depois de parto em outro lugar após procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça foram excluídas.
Abortos precoces (<14 semanas de amenorréia [WA]) também foram excluídos.
Todos os pacientes foram tratados de acordo com uma decisão multidisciplinar, com base nas diretrizes francesas no momento do diagnóstico.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher grávida
- submetido a procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça durante o período estudado
- entregue em sua instituição
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram parto em outro lugar após procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça
- Abortos precoces (<14 semanas de amenorréia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
< 25 anos
42 pacientes com menos de 25 anos no momento do procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça
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Foi realizado um estudo retrospectivo de 115 mulheres submetidas ao procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (CAF) e acompanhamento subsequente da gravidez em um centro de referência.
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> 25 anos
73 pacientes com 25 anos ou mais no momento do procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça
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Foi realizado um estudo retrospectivo de 115 mulheres submetidas ao procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (CAF) e acompanhamento subsequente da gravidez em um centro de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de evento obstétrico adverso prematuro no grupo de mulheres com menos de 25 anos
Prazo: 18 semanas
|
O objetivo deste estudo foi avaliar se uma idade inferior a < 25 anos no momento do procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça afeta a gravidez futura e pode ter impacto nos eventos obstétricos adversos prematuros precoces.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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