Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af alder ved konisering på obstetrisk udfald: en case-control undersøgelse (OBSTETRICON)

9. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fødeafdelingen tilknyttet kolposkopiklinikken var også obstetrisk henvisningscenter for regionen og udførte cirka 2500 fødsler om året. Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om en alder under 25 år ved konisering påvirkede fremtidige graviditetsudfald som en uafhængig faktor. En retrospektiv undersøgelse af 115 kvinder, der gennemgik både loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP) og efterfølgende graviditetsopfølgning i et henvisningscenter. To grupper blev overvejet: patienter yngre end 25 år på tidspunktet for den elektrokirurgiske udskæringsprocedure (n = 42) og 25 år eller ældre (n = 73). Analyserede data var forekomst af for tidligt uønsket obstetrisk hændelse og specifikt præmatur fødsel (PL) og for tidlig brud på membraner; Stratificering baseret på forekomstperioden blev udført: mindre end 37 ugers amenoré (WA), mindre end 34 WA og mindre end 26 WA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en retrospektiv observationsundersøgelse mellem januar 2008 og december 2015 på et fransk kolposkopisk henvisningshospital. Fødeafdelingen tilknyttet kolposkopiklinikken var også obstetrisk henvisningscenter for regionen og udførte cirka 2500 fødsler om året. Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om en alder under 25 år ved konisering påvirkede fremtidige graviditetsudfald som en uafhængig faktor. En retrospektiv undersøgelse af 115 kvinder, der gennemgik både loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP) og efterfølgende graviditetsopfølgning i et henvisningscenter. To grupper blev overvejet: patienter yngre end 25 år på tidspunktet for den elektrokirurgiske udskæringsprocedure (n = 42) og 25 år eller ældre (n = 73). Analyserede data var forekomst af for tidligt uønsket obstetrisk hændelse og specifikt præmatur fødsel (PL) og for tidlig brud på membraner; Stratificering baseret på forekomstperioden blev udført: mindre end 37 ugers amenoré (WA), mindre end 34 WA og mindre end 26 WA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne rekrutterede alle patienter, som gennemgik en elektrokirurgisk udskæringsprocedure i løbet af den undersøgte periode og efterfølgende blev født i vores institution. Dette vedrørte kun det umiddelbare efter graviditeten: patienter, der havde født i vores institution efter at have født et andet sted efter elektrokirurgisk udskæringsprocedure, blev udelukket. Tidlige aborter (<14 ugers amenoré [WA]) blev også udelukket. Alle patienter blev behandlet efter en tværfaglig beslutning baseret på franske retningslinjer på diagnosetidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde gravid
  • gennemgik en loop elektrokirurgisk excision procedure i løbet af den undersøgte periode
  • leveret i deres institution

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har født et andet sted efter elektrokirurgisk udskæringsprocedure
  • Tidlige aborter (<14 uger med amenoré)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
< 25 år
42 patienter yngre end 25 år på tidspunktet for elektrokirurgisk udskæringsprocedure
Andet: loop elektrokirurgisk excision procedure
En retrospektiv undersøgelse af 115 kvinder, der gennemgik både loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP) og efterfølgende graviditetsopfølgning i et henvisningscenter.
> 25 år
73 patienter 25 år eller ældre på tidspunktet for elektrokirurgisk udskæringsprocedure
Andet: loop elektrokirurgisk excision procedure
En retrospektiv undersøgelse af 115 kvinder, der gennemgik både loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP) og efterfølgende graviditetsopfølgning i et henvisningscenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af præmatur obstetrisk hændelse i gruppen af ​​kvinder under 25 år
Tidsramme: 18 uger
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en alder yngre end < 25 år på tidspunktet for den elektrokirurgiske udskæringsprocedure påvirkede fremtidig graviditet og kan have indflydelse på de tidlige uønskede obstetriske hændelser for tidligt fødte.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med loop elektrokirurgisk excision procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner