このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヨーロッパにおける NAFLD 管理の障壁: 学際的な HCP 調査からの調査結果 (BARRIERS-MASLD)

2023年10月10日 更新者：Novo Nordisk A/S

この研究の目的は、NAFLD/NASH 患者の早期診断とより良い管理に対する主な障壁をよりよく理解し、ガイドラインの採用に対する主な障壁を理解することです。

この研究は横断的デザインであり、ヨーロッパの 5 カ国 (フランス、ドイツ、スペイン、イギリス (UK)、イタリア) で実施されました。 研究参加者、肝臓専門医、およびその他の代謝に焦点を当てた医療提供者 (HCP) は、15 分間の自己記入式オンライン調査を完了するために募集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

675

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Bangalore、インド
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓専門医およびその他の代謝に焦点を当てた医療提供者 (HCP)

説明

包含基準:

肝臓専門医向け:

  1. 研究関連の活動の前に得られたインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
  2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
  3. 医師です
  4. イギリス、フランス、ドイツ、イタリア、スペインに住んでいる
  5. 主な医療専門分野は次のとおりです。

5.a. 肝臓学または5.b。 肝臓学を専門とする消化器内科または内科 6. 実際に少なくとも 3 年間 7. 診療時間の少なくとも 50% を診療所/診療所で過ごしている 8. 時間の少なくとも 60% を直接の患者ケアに費やしている 9. 非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の患者を毎月 15 人以上診察している) / 非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)

代謝に焦点を当てたHCP（内分泌科医/一般内科医/かかりつけ医/内科）の場合：

  1. 研究関連の活動の前に得られたインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
  2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
  3. 医師です
  4. イギリス、フランス、ドイツ、イタリア、スペインに住んでいる
  5. 主な医療専門分野は次のとおりです。

5.a. 一般医師/家庭医または内分泌学または 5.b. 肝臓内科のない内科 6. 実際に少なくとも 3 年 7. 診療所/診療所で過ごす時間は全体の 50% 未満 8. 直接の患者ケアに費やす時間は全体の 60% 未満 9. NAFLD が疑われる/診断された患者を月に 15 人以上診る/NASH 10. 2 型糖尿病 (T2D) および/または肥満の少なくとも 30 人の患者を診察し、積極的に治療しています

除外基準:

  1. -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームドコンセントを与えたものと定義されます
  2. 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
  3. 包含基準の要件を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝臓専門医
回答者が調査目的で連絡を取ることを許可したオンライン パネル企業を通じて電子メールで募集
他の：治療なし
治療なし
代謝重視のHCP
回答者が調査目的で連絡を取ることを許可したオンライン パネル企業を通じて電子メールで募集
他の：治療なし
治療なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自力意識
時間枠：アンケート回答時（1日目）
自由回答
アンケート回答時（1日目）
意識の支援
時間枠：アンケート回答時（1日目）
定義済みリストからの複数選択
アンケート回答時（1日目）
現在のガイドラインの使用
時間枠：アンケート回答時（1日目）

定義済みリストからの複数選択。リッカートスケール;数値

リッカート尺度:

1=まったく当てはまらない、7=非常に当てはまる
アンケート回答時（1日目）
ガイドライン採用の障壁
時間枠：アンケート回答時（1日目）

定義済みリストからの複数選択。リッカートスケール;数値

リッカート尺度:

1=全く影響しない、7=大きく影響する
アンケート回答時（1日目）
MASLD の診断と管理に関連した行動
時間枠：アンケート回答時（1日目）
数値、定義済みリストからの複数選択
アンケート回答時（1日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月24日

一次修了 (実際)

2023年9月12日

研究の完了 (実際)

2023年9月12日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると」

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する