Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer for NAFLD Management i Europa: Resultater fra en multidisciplinær HCP-undersøgelse (BARRIERS-MASLD)

10. oktober 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de vigtigste barrierer for tidligere diagnosticering og bedre håndtering af NAFLD/NASH-patienter og at forstå de vigtigste barrierer for vedtagelse af retningslinjer.

Denne undersøgelse er et tværsnitsdesign, udført på tværs af 5 lande i Europa - Frankrig, Tyskland, Spanien, Storbritannien (UK), Italien. Undersøgelsesdeltagere, hepatologer og andre metabolisk fokuserede sundhedsudbydere (HCP'er), vil blive rekrutteret til at udfylde en 15 minutters selvadministreret online-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

675

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hepatologer og andre metabolisk fokuserede sundhedsudbydere (HCP'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For hepatologer:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. er læge
  4. Bor i Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien eller Spanien
  5. Primær medicinsk speciale er:

5.a. Hepatologi eller 5.b. Gastroenterologi eller intern medicin med et subspeciale i hepatologi 6. I praksis mindst 3 år 7. Tilbringer mindst 50 procent af deres tid på et kontor/klinikmiljø 8. Bruger mindst 60 procent af deres tid i direkte patientbehandling 9. Ser mindst 15 patienter/måned med ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) ) / Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

For metabolisk-fokuserede HCP'er (endokrinolog/almenlæge/familielæge/intern medicin):

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. er læge
  4. Bor i Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien eller Spanien
  5. Primær medicinsk speciale er:

5.a. Almen læge/familielæge eller endokrinologi eller 5.b. Intern medicin uden subspeciale i hepatologi 6. I praksis mindst 3 år 7. Tilbringer mindre end 50 procent af deres tid på et kontor/klinikmiljø 8. Bruger mindre end 60 procent af deres tid i direkte patientbehandling 9. Ser mindst 15 patienter/måned med mistænkt/diagnosticeret NAFLD /NASH 10. Ser og behandler aktivt mindst 30 patienter/måned med type 2-diabetes (T2D) og/eller fedme

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse
  2. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
  3. Opfylder ikke krav til inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatologer
Rekrutteret via e-mail gennem online panelvirksomheder, som respondenterne har givet tilladelse til at blive kontaktet med i forskningsøjemed
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Metabolisk fokuserede HCP'er
Rekrutteret via e-mail gennem online panelvirksomheder, som respondenterne har givet tilladelse til at blive kontaktet med i forskningsøjemed
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uhjulpet bevidsthed
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Åbent svar
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Hjælpet bevidsthed
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Multi-vælg fra defineret liste
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Brug af gældende retningslinjer
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

Multi-vælg fra defineret liste; Likert skalaer; Numerisk

Likert skalaer:

1=Slet ikke relevant, 7=Ekstremt relevant
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Barrierer for vedtagelse af retningslinjer
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

Multi-vælg fra defineret liste; Likert skalaer; Numerisk

Likert skalaer:

1=Påvirker slet ikke, 7=Påvirker meget
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Adfærd i forhold til diagnosticering og håndtering af MASLD
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Numerisk, multi-vælg fra defineret liste
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com"

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis (MASH)

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner