Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry řízení NAFLD v Evropě: zjištění z multidisciplinárního průzkumu HCP (BARRIERS-MASLD)

10. října 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účelem této studie je lépe porozumět hlavním překážkám časnější diagnózy a lepší léčbě pacientů s NAFLD/NASH a porozumět klíčovým překážkám pro přijetí doporučení.

Tato studie je průřezovým designem, který byl proveden v 5 zemích v Evropě – Francii, Německu, Španělsku, Spojeném království (UK), Itálii. Účastníci studie, hepatologové a další metabolicky zaměření poskytovatelé zdravotní péče (HCP), budou přijati k dokončení 15minutového online průzkumu, který si sami spravují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

675

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hepatologové a další metabolicky zaměření poskytovatelé zdravotní péče (HCP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro hepatology:

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. je lékař
  4. Žije ve Velké Británii, Francii, Německu, Itálii nebo Španělsku
  5. Primární lékařská specializace je:

5.a. Hepatologie nebo 5.b. Gastroenterologie nebo vnitřní lékařství se specializací na hepatologii 6. V praxi nejméně 3 roky 7. Stráví nejméně 50 procent svého času v ordinaci/na klinice 8. Stráví nejméně 60 procent času v přímé péči o pacienty 9. Vyšetřuje nejméně 15 pacientů/měsíc s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH ) / Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD)

Pro metabolicky zaměřené HCP (endokrinolog/všeobecný lékař/rodinný lékař/interní lékařství):

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. je lékař
  4. Žije ve Velké Británii, Francii, Německu, Itálii nebo Španělsku
  5. Primární lékařská specializace je:

5.a. praktický lékař/rodinný lékař nebo endokrinologie nebo 5.b. Vnitřní lékařství bez specializace hepatologie 6. V praxi nejméně 3 roky 7. Stráví méně než 50 procent svého času v ordinaci/na klinice 8. Stráví méně než 60 procent svého času v přímé péči o pacienty 9. Vyšetřuje alespoň 15 pacientů/měsíc s podezřením/diagnostikovaným NAFLD /NASH 10. Sleduje a aktivně léčí alespoň 30 pacientů/měsíc s diabetem 2. typu (T2D) a/nebo obezitou

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
  2. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
  3. Nesplňuje požadavky kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hepatologové
Rekrutováni prostřednictvím e-mailu prostřednictvím online panelových společností, kterým respondenti poskytli povolení být kontaktováni pro účely výzkumu
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Metabolicky zaměřené HCP
Rekrutováni prostřednictvím e-mailu prostřednictvím online panelových společností, kterým respondenti poskytli povolení být kontaktováni pro účely výzkumu
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědomí bez pomoci
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
Otevřená odpověď
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Podporovaná informovanost
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Použití aktuálních pokynů
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)

Vícenásobný výběr z definovaného seznamu; Likertovy váhy; Číselné

Likertovy stupnice:

1=Vůbec nerelevantní, 7=Extrémně relevantní
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Bariéry při přijímání pokynů
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)

Vícenásobný výběr z definovaného seznamu; Likertovy váhy; Číselné

Likertovy stupnice:

1=Vůbec neovlivňuje, 7=Velmi ovlivňuje
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Chování související s diagnostikou a správou MASLD
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
Numerický, vícenásobný výběr z definovaného seznamu
V době odpovědi na průzkum (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

"V souladu se závazkem společnosti Novo Nordisk zveřejnit informace na novonordisk-trials.com"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nealkoholická steatohepatitida (MASH)

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit