Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hinder för NAFLD Management i Europa: Resultat från en multidisciplinär HCP-undersökning (BARRIERS-MASLD)

10 oktober 2023 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Syftet med denna studie är att bättre förstå de viktigaste hindren för tidigare diagnos och bättre hantering av NAFLD/NASH-patienter och att förstå de viktigaste hindren för antagande av riktlinjer.

Denna studie är en tvärsnittsdesign, utförd i 5 länder i Europa - Frankrike, Tyskland, Spanien, Storbritannien (Storbritannien), Italien. Studiedeltagare, hepatologer och andra metaboliskt fokuserade vårdgivare (HCPs), kommer att rekryteras för att fylla i en 15 minuters självadministrerad onlineenkät.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

675

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatologer och andra metaboliskt fokuserade vårdgivare (HCP)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För hepatologer:

  1. Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
  2. Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
  3. är läkare
  4. Bor i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien eller Spanien
  5. Primär medicinsk specialitet är:

5.a. Hepatologi eller 5.b. Gastroenterologi eller internmedicin med subspecialitet i hepatologi 6. I praktiken minst 3 år 7. Tillbringar minst 50 procent av sin tid på kontor/klinik 8. Tillbringar minst 60 procent av sin tid i direkt patientvård 9. Ser minst 15 patienter/månad med icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) ) / Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)

För metaboliskt fokuserade hälsovårdare (endokrinolog/allmänläkare/husläkare/internmedicin):

  1. Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
  2. Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
  3. är läkare
  4. Bor i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien eller Spanien
  5. Primär medicinsk specialitet är:

5.a. allmänläkare/familjläkare eller endokrinologi eller 5.b. Internmedicin utan subspecialitet i hepatologi 6. I praktiken minst 3 år 7. Tillbringar mindre än 50 procent av sin tid på kontor/klinik. /NASH 10. Ser och behandlar aktivt minst 30 patienter/månad med typ 2-diabetes (T2D) och/eller fetma

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie
  2. Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
  3. Uppfyller inte kraven för inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatologer
Rekryteras via e-post genom onlinepanelföretag med vilka respondenterna har gett tillstånd att bli kontaktade i forskningssyfte
Ingen behandling ges
Metaboliskt fokuserade HCPs
Rekryteras via e-post genom onlinepanelföretag med vilka respondenterna har gett tillstånd att bli kontaktade i forskningssyfte
Ingen behandling ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ohjälpt medvetenhet
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Öppet svar
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Understödd medvetenhet
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Flerval från definierad lista
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Användning av gällande riktlinjer
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)

Flerval från definierad lista; Likert fjäll; Numerisk

Likert skalor:

1=Inte alls relevant, 7=Extremt relevant

Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Hinder för antagande av riktlinjer
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)

Flerval från definierad lista; Likert fjäll; Numerisk

Likert skalor:

1=Påverkar inte alls, 7=Påverkar mycket

Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Beteenden i samband med diagnostisering och hantering av MASLD
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
Numerisk, flerval från definierad lista
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

"Enligt Novo Nordisks åtagande om avslöjande på novonordisk-trials.com"

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera