- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765890
Hinder för NAFLD Management i Europa: Resultat från en multidisciplinär HCP-undersökning (BARRIERS-MASLD)
Syftet med denna studie är att bättre förstå de viktigaste hindren för tidigare diagnos och bättre hantering av NAFLD/NASH-patienter och att förstå de viktigaste hindren för antagande av riktlinjer.
Denna studie är en tvärsnittsdesign, utförd i 5 länder i Europa - Frankrike, Tyskland, Spanien, Storbritannien (Storbritannien), Italien. Studiedeltagare, hepatologer och andra metaboliskt fokuserade vårdgivare (HCPs), kommer att rekryteras för att fylla i en 15 minuters självadministrerad onlineenkät.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangalore, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För hepatologer:
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- är läkare
- Bor i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien eller Spanien
- Primär medicinsk specialitet är:
5.a. Hepatologi eller 5.b. Gastroenterologi eller internmedicin med subspecialitet i hepatologi 6. I praktiken minst 3 år 7. Tillbringar minst 50 procent av sin tid på kontor/klinik 8. Tillbringar minst 60 procent av sin tid i direkt patientvård 9. Ser minst 15 patienter/månad med icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) ) / Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)
För metaboliskt fokuserade hälsovårdare (endokrinolog/allmänläkare/husläkare/internmedicin):
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- är läkare
- Bor i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien eller Spanien
- Primär medicinsk specialitet är:
5.a. allmänläkare/familjläkare eller endokrinologi eller 5.b. Internmedicin utan subspecialitet i hepatologi 6. I praktiken minst 3 år 7. Tillbringar mindre än 50 procent av sin tid på kontor/klinik. /NASH 10. Ser och behandlar aktivt minst 30 patienter/månad med typ 2-diabetes (T2D) och/eller fetma
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie
- Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
- Uppfyller inte kraven för inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatologer
Rekryteras via e-post genom onlinepanelföretag med vilka respondenterna har gett tillstånd att bli kontaktade i forskningssyfte
|
Ingen behandling ges
|
|
Metaboliskt fokuserade HCPs
Rekryteras via e-post genom onlinepanelföretag med vilka respondenterna har gett tillstånd att bli kontaktade i forskningssyfte
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ohjälpt medvetenhet
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Öppet svar
|
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
|
Understödd medvetenhet
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Flerval från definierad lista
|
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
|
Användning av gällande riktlinjer
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Flerval från definierad lista; Likert fjäll; Numerisk Likert skalor: 1=Inte alls relevant, 7=Extremt relevant |
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
|
Hinder för antagande av riktlinjer
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Flerval från definierad lista; Likert fjäll; Numerisk Likert skalor: 1=Påverkar inte alls, 7=Påverkar mycket |
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
|
Beteenden i samband med diagnostisering och hantering av MASLD
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Numerisk, flerval från definierad lista
|
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .