Barreiras para o gerenciamento de DHGNA na Europa: resultados de uma pesquisa multidisciplinar de profissionais de saúde (BARRIERS-MASLD)
O objetivo deste estudo é entender melhor as principais barreiras para o diagnóstico precoce e melhor manejo de pacientes com DHGNA/NASH e entender as principais barreiras para a adoção de diretrizes.
Este estudo é um desenho transversal, conduzido em 5 países da Europa - França, Alemanha, Espanha, Reino Unido (Reino Unido), Itália. Os participantes do estudo, Hepatologistas e outros profissionais de saúde focados no metabolismo (HCPs), serão recrutados para preencher uma pesquisa on-line auto-administrada de 15 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangalore, Índia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para Hepatologistas:
- Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- é um médico
- Vive no Reino Unido, França, Alemanha, Itália ou Espanha
- A especialidade médica primária é:
5.a. Hepatologia ou 5.b. Gastroenterologia ou Medicina Interna com subespecialidade em Hepatologia 6. Na prática, pelo menos 3 anos 7. Passa pelo menos 50% do tempo em um consultório/clínica 8. Passa pelo menos 60% do tempo cuidando diretamente do paciente 9. Atende pelo menos 15 pacientes/mês com esteatohepatite não alcoólica (NASH ) / Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
Para profissionais de saúde com foco metabólico (endocrinologista/clínico geral/médico de família/medicina interna):
- Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- é um médico
- Vive no Reino Unido, França, Alemanha, Itália ou Espanha
- A especialidade médica primária é:
5.a. Médico Geral/Médico de Família ou Endocrinologia ou 5.b. Medicina Interna sem subespecialidade em Hepatologia 6. Na prática, pelo menos 3 anos 7. Passa menos de 50% do tempo em um consultório/clínica 8. Passa menos de 60% do tempo cuidando diretamente do paciente 9. Atende pelo menos 15 pacientes/mês com suspeita/diagnóstico de DHGNA /NAS 10. Atende e trata ativamente pelo menos 30 pacientes/mês com diabetes tipo 2 (DM2) e/ou obesidade
Critério de exclusão:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como ter dado consentimento informado neste estudo
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
- Não atende aos requisitos dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hepatologistas
Recrutados por e-mail por meio de empresas de painéis on-line com as quais os entrevistados forneceram permissão para serem contatados para fins de pesquisa
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Nenhum tratamento dado
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HCPs focados no metabolismo
Recrutados por e-mail por meio de empresas de painéis on-line com as quais os entrevistados forneceram permissão para serem contatados para fins de pesquisa
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Nenhum tratamento dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência sem ajuda
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Resposta aberta
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No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Conscientização assistida
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Seleção múltipla da lista definida
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No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Uso das diretrizes atuais
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Seleção múltipla da lista definida; escalas Likert; Numérico Escalas Likert: 1=Nada relevante, 7=Extremamente relevante |
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Barreiras na adoção de diretrizes
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Seleção múltipla da lista definida; escalas Likert; Numérico Escalas Likert: 1=Nenhum impacto, 7=Muito impacto |
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Comportamentos relativos ao diagnóstico e manejo do MASLD
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (Dia 1)
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Numérico, seleção múltipla da lista definida
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No momento da resposta da pesquisa (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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