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Hindernisse für das NAFLD-Management in Europa: Ergebnisse einer multidisziplinären HCP-Umfrage (BARRIERS-MASLD)

10. Oktober 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Haupthindernisse für eine frühere Diagnose und ein besseres Management von NAFLD/NASH-Patienten besser zu verstehen und die Haupthindernisse für die Annahme von Leitlinien zu verstehen.

Diese Studie ist ein Querschnittsdesign, das in 5 Ländern in Europa durchgeführt wurde – Frankreich, Deutschland, Spanien, Vereinigtes Königreich (UK), Italien. Studienteilnehmer, Hepatologen und andere auf den Stoffwechsel fokussierte Gesundheitsdienstleister (HCPs) werden rekrutiert, um an einer 15-minütigen selbstverwalteten Online-Umfrage teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

675

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hepatologen und andere metabolisch fokussierte Gesundheitsdienstleister (HCPs)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Hepatologen:

  1. Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  3. Ist Arzt
  4. Lebt in Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien oder Spanien
  5. Primäre medizinische Fachrichtung ist:

5.a. Hepatologie oder 5.b. Gastroenterologie oder Innere Medizin mit Schwerpunkt Hepatologie 6. In der Praxis mindestens 3 Jahre 7. Verbringt mindestens 50 Prozent seiner Zeit in einer Praxis/Klinik 8. Verbringt mindestens 60 Prozent seiner Zeit in der direkten Patientenversorgung 9. Behandelt mindestens 15 Patienten/Monat mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH ) / Nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD)

Für stoffwechselorientierte HCPs (Endokrinologe/Hausarzt/Hausarzt/Innere Medizin):

  1. Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  3. Ist Arzt
  4. Lebt in Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien oder Spanien
  5. Primäre medizinische Fachrichtung ist:

5.a. Allgemeinmediziner/Hausarzt oder Endokrinologie oder 5.b. Innere Medizin ohne Schwerpunkt Hepatologie 6. In der Praxis mindestens 3 Jahre 7. Verbringt weniger als 50 Prozent seiner Zeit in einer Praxis/Klinik 8. Verbringt weniger als 60 Prozent seiner Zeit in der direkten Patientenversorgung 9. Behandelt mindestens 15 Patienten/Monat mit vermuteter/diagnostizierter NAFLD /NASH 10. Sieht und behandelt aktiv mindestens 30 Patienten/Monat mit Typ-2-Diabetes (T2D) und/oder Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
  2. Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
  3. Erfüllt die Anforderungen der Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hepatologen
Rekrutierung per E-Mail über Online-Panel-Unternehmen, bei denen die Befragten die Erlaubnis erteilt haben, zu Forschungszwecken kontaktiert zu werden
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
Stoffwechselorientierte HCPs
Rekrutierung per E-Mail über Online-Panel-Unternehmen, bei denen die Befragten die Erlaubnis erteilt haben, zu Forschungszwecken kontaktiert zu werden
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungestütztes Bewusstsein
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Offene Antwort
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Gestütztes Bewusstsein
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Verwendung aktueller Richtlinien
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)

Mehrfachauswahl aus definierter Liste; Likert-Skalen; Numerisch

Likert-Skalen:

1 = Überhaupt nicht relevant, 7 = Äußerst relevant
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Barrieren bei der Leitlinienübernahme
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)

Mehrfachauswahl aus definierter Liste; Likert-Skalen; Numerisch

Likert-Skalen:

1 = Beeinflusst überhaupt nicht, 7 = Beeinflusst stark
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Diagnose und Behandlung von MASLD
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Numerisch, Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

„Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com“

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtalkoholische Steatohepatitis (MASH)

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