Belemmeringen voor NAFLD-beheer in Europa: bevindingen van een multidisciplinaire HCP-enquête (BARRIERS-MASLD)
Het doel van deze studie is om de belangrijkste belemmeringen voor een eerdere diagnose en beter beheer van NAFLD/NASH-patiënten beter te begrijpen en om de belangrijkste belemmeringen voor de goedkeuring van richtlijnen te begrijpen.
Deze studie is een cross-sectionele opzet, uitgevoerd in 5 landen in Europa: Frankrijk, Duitsland, Spanje, het Verenigd Koninkrijk (VK), Italië. Deelnemers aan de studie, hepatologen en andere metabolisch gerichte zorgverleners (HCP's), zullen worden aangeworven om een zelf-beheerde online enquête van 15 minuten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangalore, Indië
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor hepatologen:
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
- Is arts
- Woont in het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië of Spanje
- Primair medisch specialisme is:
5.a. Hepatologie of 5.b. Gastro-enterologie of Interne Geneeskunde met een subspecialisatie in Hepatologie 6. In de praktijk ten minste 3 jaar 7. Brengt ten minste 50 procent van hun tijd door in een kantoor/kliniek 8. Besteedt ten minste 60 procent van hun tijd aan directe patiëntenzorg 9. Ziet ten minste 15 patiënten per maand met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH ) / Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)
Voor metabolisch gerichte zorgverleners (endocrinoloog/huisarts/huisarts/interne geneeskunde):
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
- Is arts
- Woont in het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië of Spanje
- Primair medisch specialisme is:
5.a. Huisarts/Huisarts of Endocrinologie of 5.b. Interne Geneeskunde zonder subspecialisatie Hepatologie 6. In de praktijk minstens 3 jaar 7. Brengt minder dan 50 procent van hun tijd door in een kantoor/kliniek 8. Besteedt minder dan 60 procent van hun tijd aan directe patiëntenzorg 9. Ziet minstens 15 patiënten/maand met vermoedelijke/gediagnosticeerde NAFLD /NASH 10. Ziet en behandelt actief ten minste 30 patiënten/maand met diabetes type 2 (T2D) en/of obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek
- Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
- Voldoet niet aan de criteria voor opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hepatologen
Geworven via e-mail via online panelbedrijven waarmee respondenten toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden
|
Geen behandeling gegeven
|
|
Metabolisch gerichte HCP's
Geworven via e-mail via online panelbedrijven waarmee respondenten toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden
|
Geen behandeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording zonder hulp
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
Open einde antwoord
|
Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
|
Geholpen bewustzijn
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
|
Gebruik van actuele richtlijnen
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
Meervoudige selectie uit een gedefinieerde lijst; Likert-schalen; Numeriek Likert-schalen: 1=Helemaal niet relevant, 7=zeer relevant |
Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
|
Belemmeringen bij de adoptie van richtlijnen
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
Meervoudige selectie uit een gedefinieerde lijst; Likert-schalen; Numeriek Likert-schalen: 1=Heeft helemaal geen impact, 7=Heeft veel impact |
Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
|
|
Gedrag gerelateerd aan het diagnosticeren en behandelen van MASLD
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêtereactie (dag 1)
|
Numeriek, meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Op het moment van de enquêtereactie (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .