Barreras para la gestión de NAFLD en Europa: hallazgos de una encuesta multidisciplinaria de HCP (BARRIERS-MASLD)
El propósito de este estudio es comprender mejor las principales barreras para un diagnóstico más temprano y un mejor manejo de los pacientes con NAFLD/NASH y comprender las barreras clave para la adopción de las guías.
Este estudio es un diseño transversal, realizado en 5 países de Europa: Francia, Alemania, España, Reino Unido (UK), Italia. Los participantes del estudio, los hepatólogos y otros proveedores de atención médica enfocados en el metabolismo (HCP), serán reclutados para completar una encuesta en línea autoadministrada de 15 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangalore, India
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para hepatólogos:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- es medico
- Vive en Reino Unido, Francia, Alemania, Italia o España
- La especialidad médica primaria es:
5.a. Hepatología o 5.b. Gastroenterología o Medicina Interna con subespecialidad en Hepatología 6. En la práctica al menos 3 años 7. Pasa al menos el 50 por ciento de su tiempo en un consultorio/clínica 8. Pasa al menos el 60 por ciento de su tiempo en la atención directa de pacientes 9. Ve al menos 15 pacientes por mes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH ) / Enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
Para HCP centrados en el metabolismo (endocrinólogo/médico general/médico de familia/medicina interna):
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- es medico
- Vive en Reino Unido, Francia, Alemania, Italia o España
- La especialidad médica primaria es:
5.a. Médico General/Médico de Familia o Endocrinología o 5.b. Medicina Interna sin subespecialidad en Hepatología 6. En la práctica por lo menos 3 años 7. Pasa menos del 50 por ciento de su tiempo en un consultorio/clínica 8. Pasa menos del 60 por ciento de su tiempo en el cuidado directo de pacientes 9. Ve por lo menos 15 pacientes/mes con NAFLD sospechada/diagnosticada /EHNA 10. Atiende y trata activamente al menos a 30 pacientes/mes con diabetes tipo 2 (T2D) y/u obesidad
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras del idioma que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
- No cumple con los requisitos de los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hepatólogos
Reclutado por correo electrónico a través de empresas de panel en línea con las que los encuestados han dado permiso para ser contactados con fines de investigación.
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No se da tratamiento
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Profesionales de la salud centrados en el metabolismo
Reclutado por correo electrónico a través de empresas de panel en línea con las que los encuestados han dado permiso para ser contactados con fines de investigación.
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No se da tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia sin ayuda
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Respuesta abierta
|
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
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Conciencia asistida
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
Selección múltiple de una lista definida
|
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
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Uso de las directrices actuales
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
Selección múltiple de una lista definida; escalas de Likert; Numérico Escalas tipo Likert: 1=Nada Relevante, 7=Extremadamente Relevante |
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
|
Barreras en la adopción de la guía
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
Selección múltiple de una lista definida; escalas de Likert; Numérico Escalas tipo Likert: 1=No impacta en absoluto, 7=Impacta mucho |
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
|
Comportamientos relativos al diagnóstico y manejo de MASLD
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta a la encuesta (Día 1)
|
Numérico, selección múltiple de la lista definida
|
En el momento de la respuesta a la encuesta (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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