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Ostacoli alla gestione della NAFLD in Europa: risultati di un'indagine multidisciplinare sugli operatori sanitari (BARRIERS-MASLD)

10 ottobre 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i principali ostacoli alla diagnosi precoce e una migliore gestione dei pazienti con NAFLD/NASH e comprendere i principali ostacoli all'adozione delle linee guida.

Questo studio è un progetto trasversale, condotto in 5 paesi in Europa: Francia, Germania, Spagna, Regno Unito (Regno Unito), Italia. I partecipanti allo studio, epatologi e altri operatori sanitari focalizzati sul metabolismo (HCP), saranno reclutati per completare un sondaggio online autosomministrato di 15 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

675

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Epatologi e altri operatori sanitari focalizzati sul metabolismo (HCP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per gli epatologi:

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  3. È un medico
  4. Vive nel Regno Unito, Francia, Germania, Italia o Spagna
  5. La specialità medica primaria è:

5.a. Epatologia o 5.b. Gastroenterologia o Medicina Interna con una sottospecialità in Epatologia 6. In pratica almeno 3 anni 7. Trascorre almeno il 50% del proprio tempo in un ambiente ambulatoriale/clinico 8. Trascorre almeno il 60% del proprio tempo nella cura diretta del paziente 9. Visita almeno 15 pazienti/mese con steatoepatite non alcolica (NASH ) / Steatosi epatica non alcolica (NAFLD)

Per operatori sanitari focalizzati sul metabolismo (endocrinologo/medico generico/medico di famiglia/medicina interna):

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  3. È un medico
  4. Vive nel Regno Unito, Francia, Germania, Italia o Spagna
  5. La specialità medica primaria è:

5.a. Medico generico/di famiglia o Endocrinologo o 5.b. Medicina Interna senza sottospecialità in Epatologia 6. In pratica almeno 3 anni 7. Trascorre meno del 50% del proprio tempo in un ambiente ambulatoriale/clinico 8. Trascorre meno del 60% del proprio tempo nella cura diretta del paziente 9. Visita almeno 15 pazienti/mese con sospetta/diagnosticata NAFLD /NASH 10. Vede e tratta attivamente almeno 30 pazienti/mese con diabete di tipo 2 (T2D) e/o obesità

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
  2. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
  3. Non soddisfa i requisiti dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epatologi
Reclutati via e-mail attraverso società di panel online con cui gli intervistati hanno fornito il permesso di essere contattati per scopi di ricerca
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Operatori sanitari focalizzati sul metabolismo
Reclutati via e-mail attraverso società di panel online con cui gli intervistati hanno fornito il permesso di essere contattati per scopi di ricerca
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza senza aiuto
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Risposta aperta
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Consapevolezza assistita
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Selezione multipla dall'elenco definito
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Utilizzo delle linee guida attuali
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)

Selezione multipla dall'elenco definito; Scale Likert; Numerico

Scale Likert:

1=Per niente rilevante, 7=Estremamente rilevante
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Ostacoli nell'adozione delle linee guida
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)

Selezione multipla dall'elenco definito; Scale Likert; Numerico

Scale Likert:

1=Non ha alcun impatto, 7=Grande impatto
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Comportamenti relativi alla diagnosi e alla gestione del MASLD
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Numerico, selezione multipla da un elenco definito
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Steatoepatite non alcolica (MASH)

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