Barrierer for NAFLD-ledelse i Europa: Funn fra en multidisiplinær HCP-undersøkelse (BARRIERS-MASLD)
Hensikten med denne studien er å bedre forstå de viktigste barrierene for tidligere diagnostisering og bedre behandling av NAFLD/NASH-pasienter og å forstå de viktigste barrierene for vedtak av retningslinjer.
Denne studien er et tverrsnittsdesign, utført på tvers av 5 land i Europa - Frankrike, Tyskland, Spania, Storbritannia (Storbritannia), Italia. Studiedeltakere, hepatologer og andre metabolsk fokuserte helsepersonell (HCP) vil bli rekruttert til å fullføre en 15-minutters selvadministrert online undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, India
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For hepatologer:
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- er lege
- Bor i Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia eller Spania
- Primærmedisinsk spesialitet er:
5.a. Hepatologi eller 5.b. Gastroenterologi eller indremedisin med subspesialitet i hepatologi 6. I praksis minst 3 år 7. Tilbringer minst 50 prosent av tiden på kontor/klinikk 8. Tilbringer minst 60 prosent av tiden på direkte pasientbehandling 9. Ser minst 15 pasienter/måned med ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) ) / Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)
For metabolsk-fokuserte helsepersonell (endokrinolog/allmennlege/familielege/internmedisin):
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- er lege
- Bor i Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia eller Spania
- Primærmedisinsk spesialitet er:
5.a. Allmennlege/familielege eller endokrinologi eller 5.b. Indremedisin uten subspesialitet i hepatologi 6. I praksis minst 3 år 7. Tilbringer mindre enn 50 prosent av tiden på kontor/klinikk 8. Bruker mindre enn 60 prosent av tiden på direkte pasientbehandling 9. Ser minst 15 pasienter/måned med mistenkt/diagnostisert NAFLD /NASH 10. Ser og behandler aktivt minst 30 pasienter/måned med type 2 diabetes (T2D) og/eller fedme
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien
- Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
- Oppfyller ikke krav til inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hepatologer
Rekruttert via e-post gjennom nettbaserte panelselskaper som respondentene har gitt tillatelse til å bli kontaktet med for forskningsformål
|
Ingen behandling gitt
|
|
Metabolisk fokuserte helsepersonell
Rekruttert via e-post gjennom nettbaserte panelselskaper som respondentene har gitt tillatelse til å bli kontaktet med for forskningsformål
|
Ingen behandling gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uhjulpet bevissthet
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Åpent svar
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Hjelpet bevissthet
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Bruk av gjeldende retningslinjer
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste; Likert vekter; Numerisk Likert skalaer: 1=Ikke i det hele tatt relevant, 7=Ekstremt relevant |
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Barrierer i retningslinjeadopsjon
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste; Likert vekter; Numerisk Likert skalaer: 1=Påvirker ikke i det hele tatt, 7=Påvirker sterkt |
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Atferd i forhold til diagnostisering og håndtering av MASLD
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Numerisk, multivelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .