欧洲 NAFLD 管理的障碍：来自多学科 HCP 调查的结果 (BARRIERS-MASLD)
2023年10月10日 更新者：Novo Nordisk A/S
本研究的目的是更好地了解早期诊断和更好地管理 NAFLD/NASH 患者的主要障碍，并了解采用指南的主要障碍。
这项研究是一项横断面设计，在欧洲的 5 个国家 - 法国、德国、西班牙、英国 (UK) 和意大利进行。 将招募研究参与者、肝病学家和其他以代谢为重点的医疗保健提供者 (HCP) 来完成 15 分钟的自我管理在线调查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
675
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangalore、印度
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
肝病学家和其他以代谢为重点的医疗保健提供者 (HCP)
描述
纳入标准：
对于肝病专家：
- 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意（研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序）。
- 男性或女性，签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
- 是医师
- 住在英国、法国、德国、意大利或西班牙
- 主要医学专业是：
5.a. 肝病学或 5.b. 胃肠病学或内科与肝病学 6. 在实践中至少 3 年 7. 至少 50% 的时间在办公室/诊所环境中度过 8. 至少 60% 的时间用于直接患者护理 9. 每月至少接诊 15 名非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者) / 非酒精性脂肪肝 (NAFLD)
对于以代谢为重点的 HCP（内分泌学家/全科医生/家庭医生/内科）：
- 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意（研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序）。
- 男性或女性，签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
- 是医师
- 住在英国、法国、德国、意大利或西班牙
- 主要医学专业是：
5.a. 全科医生/家庭医生或内分泌科或 5.b. 没有肝病学亚专科的内科 6. 在实践中至少 3 年 7. 不到 50% 的时间在办公室/诊所环境中度过 8. 不到 60% 的时间花在直接患者护理上 9. 每月至少接诊 15 名疑似/确诊 NAFLD 患者/纳什 10。 看诊并积极治疗至少 30 名 2 型糖尿病 (T2D) 和/或肥胖患者/月
排除标准：
- 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意
- 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
- 不符合纳入标准要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝病专家
通过电子邮件通过在线小组公司招募，受访者已允许出于研究目的与其联系
|
未给予治疗
|
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以代谢为重点的 HCP
通过电子邮件通过在线小组公司招募，受访者已允许出于研究目的与其联系
|
未给予治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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独立意识
大体时间：调查回复时（第 1 天）
|
开放式回应
|
调查回复时（第 1 天）
|
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辅助意识
大体时间：调查回复时（第 1 天）
|
从定义的列表中选择多项
|
调查回复时（第 1 天）
|
|
使用当前指南
大体时间：调查回复时（第 1 天）
|
从定义的列表中进行多项选择；李克特量表；数值的 李克特量表： 1=完全不相关，7=极其相关 |
调查回复时（第 1 天）
|
|
指南采用的障碍
大体时间：调查回复时（第 1 天）
|
从定义的列表中进行多项选择；李克特量表；数值的 李克特量表： 1=完全没有影响，7=影响很大 |
调查回复时（第 1 天）
|
|
与诊断和管理 MASLD 相关的行为
大体时间：回复调查时（第一天）
|
数字，从定义的列表中进行多项选择
|
回复调查时（第一天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月24日
初级完成 (实际的)
2023年9月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月12日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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