NAFLD-hallinnan esteet Euroopassa: Monitieteisen HCP-tutkimuksen havainnot (BARRIERS-MASLD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin NAFLD/NASH-potilaiden varhaisemman diagnoosin ja paremman hoidon pääasialliset esteet sekä ymmärtää tärkeimmät esteet ohjeiden hyväksymiselle.
Tämä tutkimus on poikkileikkaussuunnitelma, joka suoritettiin viidessä Euroopan maassa - Ranskassa, Saksassa, Espanjassa, Isossa-Britanniassa (Yhdistynyt kuningaskunta) ja Italiassa. Tutkimukseen osallistujat, hepatologit ja muut aineenvaihduntaan keskittyneet terveydenhuollon tarjoajat (HCP:t), rekrytoidaan täyttämään 15 minuutin omatoiminen verkkokysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hepatologeille:
- Tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- On lääkäri
- Asuu Isossa-Britanniassa, Ranskassa, Saksassa, Italiassa tai Espanjassa
- Peruslääketieteen erikoisala on:
5.a. Hepatologia tai 5.b. Gastroenterologia tai sisätauti, jonka erikoisala on hepatologia 6. Käytännössä vähintään 3 vuotta 7. Viettää vähintään 50 prosenttia ajastaan toimistossa/klinikalla 8. Viettää vähintään 60 prosenttia ajastaan suorassa potilaan hoidossa 9. Näkee vähintään 15 potilasta kuukaudessa, joilla on alkoholiton steatohepatiitti (NASH) ) / Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Aineenvaihduntaan keskittyville terveydenhuollon ammattilaisille (endokrinologi/yleislääkäri/perhelääkäri/sisälääketiede):
- Tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- On lääkäri
- Asuu Isossa-Britanniassa, Ranskassa, Saksassa, Italiassa tai Espanjassa
- Peruslääketieteen erikoisala on:
5.a. Yleislääkäri/perhelääkäri tai endokrinologia tai 5.b. Sisätaudit ilman hepatologian erikoisalaa 6. Käytännössä vähintään 3 vuotta 7. Viettää alle 50 prosenttia ajastaan toimistossa/klinikalla 8. Viettää alle 60 prosenttia ajastaan suorassa potilaan hoidossa 9. Näkee vähintään 15 potilasta/kk, joilla on epäilty/diagnosoitu NAFLD /NASH 10. Näkee ja hoitaa aktiivisesti vähintään 30 potilasta kuukaudessa, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja/tai liikalihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
- Ei täytä sisällyttämiskriteerien vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hepatologit
Rekrytoitu sähköpostitse sellaisten verkkopaneeliyritysten kautta, joiden kanssa vastaajat ovat antaneet luvan ottaa heihin yhteyttä tutkimustarkoituksiin
|
Hoitoa ei annettu
|
|
Metabolisesti keskittyneet HCP:t
Rekrytoitu sähköpostitse sellaisten verkkopaneeliyritysten kautta, joiden kanssa vastaajat ovat antaneet luvan ottaa heihin yhteyttä tutkimustarkoituksiin
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustamaton tietoisuus
Aikaikkuna: Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Avoin vastaus
|
Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
|
Autettu tietoisuus
Aikaikkuna: Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
|
Nykyisten ohjeiden käyttö
Aikaikkuna: Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Monivalinta määritetystä luettelosta; Likert-vaa'at; Numeerinen Likert-asteikot: 1=Ei ollenkaan relevantti, 7=Erittäin merkityksellinen |
Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
|
Esteet ohjeiden hyväksymisessä
Aikaikkuna: Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Monivalinta määritetystä luettelosta; Likert-vaa'at; Numeerinen Likert-asteikot: 1=Ei vaikuta ollenkaan, 7=Vaikuttaa suuresti |
Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
|
MASLD:n diagnosointiin ja hallintaan liittyvät käytökset
Aikaikkuna: Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Numeerinen, monivalinta määritetystä luettelosta
|
Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .