Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Барьеры для лечения НАЖБП в Европе: результаты междисциплинарного опроса медицинских работников (BARRIERS-MASLD)

10 октября 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Цель этого исследования — лучше понять основные препятствия для ранней диагностики и лучшего ведения пациентов с НАЖБП/НАСГ, а также понять основные препятствия для принятия рекомендаций.

Это исследование представляет собой поперечный дизайн, проведенный в 5 странах Европы: Франции, Германии, Испании, Соединенном Королевстве (Великобритания), Италии. Участники исследования, гепатологи и другие медицинские работники, специализирующиеся на метаболических заболеваниях, будут приглашены для прохождения 15-минутного самостоятельного онлайн-опроса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

675

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Bangalore, Индия
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гепатологи и другие метаболически ориентированные медицинские работники (HCP)

Описание

Критерии включения:

Для гепатологов:

  1. Информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  2. Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
  3. врач
  4. Живет в Великобритании, Франции, Германии, Италии или Испании.
  5. Основная врачебная специальность:

5.а. Гепатология или 5.b. Гастроэнтерология или внутренняя медицина со специализацией в области гепатологии 6. На практике не менее 3 лет 7. Проводит не менее 50 процентов своего времени в условиях офиса/клиники 8. Проводит не менее 60 процентов своего времени непосредственно за пациентом 9. Осматривает не менее 15 пациентов в месяц с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). ) / Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)

Для метаболически ориентированных медицинских работников (эндокринолога/врача общей практики/семейного врача/терапевта):

  1. Информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  2. Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
  3. врач
  4. Живет в Великобритании, Франции, Германии, Италии или Испании.
  5. Основная врачебная специальность:

5.а. Врач общей практики/семейный врач или эндокринолог или 5.b. Терапия без специализации гепатология 6. На практике не менее 3 лет 7. Проводит менее 50 процентов своего времени в условиях офиса/клиники 8. Затрачивает менее 60 процентов своего времени на непосредственный уход за пациентами 9. Осматривает не менее 15 пациентов в месяц с подозрением/диагнозом НАЖБП /НАШ 10. Осматривает и активно лечит не менее 30 пациентов в месяц с диабетом 2 типа (СД2) и/или ожирением

Критерий исключения:

  1. Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  2. Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
  3. Не соответствует требованиям критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гепатологи
Набрано по электронной почте через онлайн-панели компаний, с которыми респонденты дали разрешение на связь в исследовательских целях.
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено
Метаболически сфокусированные HCP
Набрано по электронной почте через онлайн-панели компаний, с которыми респонденты дали разрешение на связь в исследовательских целях.
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознание без посторонней помощи
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
Открытый ответ
На момент ответа на опрос (день 1)
Вспомогательное осознание
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
Множественный выбор из определенного списка
На момент ответа на опрос (день 1)
Использование текущих рекомендаций
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)

Множественный выбор из определенного списка; шкалы Лайкерта; Числовой

Шкалы Лайкерта:

1=совсем не актуально, 7=чрезвычайно актуально
На момент ответа на опрос (день 1)
Барьеры в принятии руководства
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)

Множественный выбор из определенного списка; шкалы Лайкерта; Числовой

Шкалы Лайкерта:

1=совсем не влияет, 7=сильно влияет
На момент ответа на опрос (день 1)
Поведение в отношении диагностики и лечения MASLD
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
Числовой, множественный выбор из определенного списка
На момент ответа на опрос (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAS-7671
  • U1111-1284-5875 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

«Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com»

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться