Obstacles à la prise en charge de la NAFLD en Europe : résultats d'une enquête multidisciplinaire auprès des professionnels de la santé (BARRIERS-MASLD)
Le but de cette étude est de mieux comprendre les principaux obstacles au diagnostic précoce et à une meilleure prise en charge des patients NAFLD/NASH et de comprendre les principaux obstacles à l'adoption des lignes directrices.
Cette étude est une conception transversale, menée dans 5 pays d'Europe - France, Allemagne, Espagne, Royaume-Uni (UK), Italie. Les participants à l'étude, hépatologues et autres prestataires de soins de santé axés sur le métabolisme (HCP), seront recrutés pour répondre à un sondage en ligne auto-administré de 15 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangalore, Inde
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les Hépatologues :
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Est un médecin
- Vit au Royaume-Uni, en France, en Allemagne, en Italie ou en Espagne
- La spécialité médicale principale est :
5.a. Hépatologie ou 5.b. Gastro-entérologie ou médecine interne avec surspécialité en hépatologie 6. En pratique au moins 3 ans 7. Passe au moins 50 % de son temps dans un cabinet/une clinique 8. Passe au moins 60 % de son temps aux soins directs aux patients 9. Voit au moins 15 patients/mois atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH ) / Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD)
Pour les professionnels de la santé axés sur le métabolisme (endocrinologue/médecin généraliste/médecin de famille/médecin interne) :
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Est un médecin
- Vit au Royaume-Uni, en France, en Allemagne, en Italie ou en Espagne
- La spécialité médicale principale est :
5.a. Médecin généraliste/médecin de famille ou endocrinologue ou 5.b. Médecine interne sans surspécialité en hépatologie 6. Dans la pratique au moins 3 ans 7. Passe moins de 50 % de son temps dans un cabinet/une clinique 8. Passe moins de 60 % de son temps aux soins directs aux patients 9. Voit au moins 15 patients/mois avec suspicion/diagnostic de NAFLD /NASH 10. Voit et traite activement au moins 30 patients/mois atteints de diabète de type 2 (DT2) et/ou d'obésité
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
- Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
- Ne répond pas aux exigences des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hépatologues
Recrutés par e-mail via des sociétés de panel en ligne avec lesquelles les répondants ont autorisé à être contactés à des fins de recherche
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Aucun traitement donné
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Professionnels de la santé axés sur le métabolisme
Recrutés par e-mail via des sociétés de panel en ligne avec lesquelles les répondants ont autorisé à être contactés à des fins de recherche
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Aucun traitement donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de conscience spontanée
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Réponse ouverte
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Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Sensibilisation assistée
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Sélection multiple dans la liste définie
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Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Utilisation des directives actuelles
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Multi-sélectionner dans la liste définie ; échelles de Likert; Numérique Échelles de Likert : 1=Pas du tout pertinent, 7=Extrêmement pertinent |
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Obstacles à l'adoption des lignes directrices
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Multi-sélectionner dans la liste définie ; échelles de Likert; Numérique Échelles de Likert : 1=N'a aucun impact, 7=Grand impact |
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Comportements relatifs au diagnostic et à la gestion du MASLD
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
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Numérique, sélection multiple dans une liste définie
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Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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