In vivo LPSチャレンジ応答に対するp38 MAPK阻害剤POLB 001の効果

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳までの健康な男性ボランティア。
2. BMI が 18 ～ 32 kg/m2 の範囲で、最小体重が 50 kg。
3. フィッツパトリックのスキンタイプⅠ～Ⅲ。
4. -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究に関連するすべての手順を喜んで遵守します。
5. -オランダ語で治験責任医師と十分にコミュニケーションをとる能力があり、研究の制限を順守する意思があります。

除外基準:

1. 研究者が判断した、臨床的に重要な病状または異常の（病歴）。
2. -敗血症、心血管疾患または悪性腫瘍の病歴。
3. -脾臓への損傷または脾臓への手術の可能性がある外傷の病歴。
4. アルコールまたは薬物乱用の歴史。
5. -研究1日目の30日前の臨床的に重大な熱性疾患。
6. 重度の出血歴。
7. -神経学的、血液学的、心血管系（臨床的に重大な不整脈を含む）、肝臓、肺、代謝、胃腸、腎臓、精神、内分泌、または感染症または悪性腫瘍を含む重大または不安定な医学的疾患の臨床的証拠。 -脾臓摘出術を受けた被験者。
8. -全身（iv /吸入）への以前の参加 LPSチャレンジトライアル 最初の研究日の前の1年以内。
9. -現在および/または再発している病理学的、臨床的に重要な前腕の皮膚の状態（つまり、アトピー性皮膚炎） タトゥーを含む。
10. -最初の研究日の前1か月以内の外科医/歯科医による抗生物質の使用、手術または介入。
11. -処方されたまたは処方されていない全身または局所薬（ハーブ療法を含む）を使用した被験者 最初の投与から7日以内、または半減期が5未満（どちらか長い方）、および研究中（ビタミン/ただし、治験責任医師の意見では、投薬が治験手順を妨害したり、安全性を損なうことはありません。
12. -セントジョンズワートを含む何らかの薬を投与された被験者は、最初の投与から30日以内に薬物の吸収または排泄プロセスを慢性的に変化させることが知られています。 .
13. -アクティブな炎症性または感染性疾患（歯周炎など）。
14. 既知の免疫不全。
15. B型肝炎、C型肝炎、HIV抗体の検査結果が陽性。
16. -1日あたり平均3単位以上のアルコールを消費する被験者（1アルコール単位= 1ビール[12オンス] = 1ワイン[5オンス] = 1スピリッツ[1.5オンス]）または調査中にアルコールの使用を控えることができない被験者