Effets de l'inhibiteur de p38 MAPK POLB 001 sur les réponses au défi LPS in vivo

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclus.
2. IMC compris entre 18 et 32 ​​kg/m2 pour un poids corporel minimum de 50 kg.
3. Type de peau Fitzpatrick I-III.
4. Capable de donner un consentement éclairé écrit et disposé à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude.
5. A la capacité de bien communiquer avec l'enquêteur en néerlandais et est disposé à se conformer aux restrictions d'étude.

Critère d'exclusion:

1. (Une histoire de) toute condition médicale ou anomalie cliniquement significative, à en juger par l'investigateur.
2. Antécédents de septicémie, de maladie cardiovasculaire ou de malignité.
3. Antécédents de traumatisme avec lésions probables de la rate ou chirurgie de la rate.
4. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
5. Toute maladie fébrile cliniquement significative 30 jours précédant le jour 1 de l'étude.
6. Antécédents de saignements graves.
7. Preuve clinique d'une maladie grave ou instable, y compris des maladies neurologiques, hématologiques, cardiovasculaires (y compris une arythmie cliniquement significative), hépatiques, pulmonaires, métaboliques, gastro-intestinales, rénales, psychiatriques, endocriniennes ou infectieuses ou des tumeurs malignes. Sujets ayant subi une splénectomie.
8. Participation antérieure à un essai de provocation systémique au LPS (i.v./inhalé) dans l'année précédant le premier jour d'étude.
9. Avoir une affection cutanée actuelle et / ou récurrente pathologiquement, cliniquement significative au niveau des avant-bras inférieurs (c'est-à-dire une dermatite atopique), y compris des tatouages.
10. Utilisation d'antibiotiques, opération ou intervention du chirurgien/dentiste dans le mois précédant le premier jour de l'étude.
11. Les sujets qui ont utilisé un médicament systémique ou topique prescrit ou non prescrit (y compris les remèdes à base de plantes) dans les 7 jours suivant l'administration de la première dose, ou moins de 5 demi-vies (selon la plus longue), et pendant l'étude (à l'exception de la vitamine/ suppléments minéraux) à moins que, de l'avis de l'investigateur, le médicament n'interfère pas avec les procédures de l'étude ou ne compromette pas la sécurité.
12. Sujets ayant reçu des médicaments, y compris le millepertuis, connus pour altérer de manière chronique les processus d'absorption ou d'élimination des médicaments dans les 30 jours suivant l'administration de la première dose, sauf si, de l'avis de l'investigateur, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou ne compromettra pas la sécurité .
13. Toute maladie inflammatoire ou infectieuse active (par exemple, parodontite).
14. Immunodéficience connue.
15. Résultats de test positifs pour l'hépatite B, l'hépatite C, les anticorps anti-VIH.
16. Sujets qui consomment en moyenne plus de 3 unités d'alcool par jour (une unité d'alcool = 1 bière [12 oz] = 1 vin [5 oz] = 1 spiritueux [1,5 oz]) ou ne peuvent pas s'abstenir de consommer de l'alcool pendant l'étude