생체 내 LPS 도전 반응에 대한 p38 MAPK 억제제 POLB 001의 효과

포함 기준:

1. 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 지원자.
2. BMI 18~32kg/m2, 최소 체중 50kg.
3. Fitzpatrick 피부 유형 I-III.
4. 서면 동의서를 제공할 수 있고 모든 연구 관련 절차를 준수할 의향이 있습니다.
5. 네덜란드어로 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있는 능력이 있고 연구 제한 사항을 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. (이력) 조사자가 판단한 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 이상.
2. 패혈증, 심혈관 질환 또는 악성 종양의 병력.
3. 비장 손상 또는 비장 수술 가능성이 있는 외상의 병력.
4. 알코올 또는 약물 남용의 역사.
5. 연구 1일 전 30일 동안 임상적으로 유의한 임의의 열성 질환.
6. 심각한 출혈의 역사.
7. 신경학적, 혈액학적, 심혈관(임상적으로 유의한 부정맥 포함), 간, 폐, 대사, 위장관, 신장, 정신과, 내분비 또는 감염성 질환이나 악성 종양을 포함하여 중요하거나 불안정한 의학적 질병의 임상적 증거. 비장 절제술을 받은 피험자.
8. 첫 번째 연구일 전 1년 이내에 전신(i.v./흡입) LPS 챌린지 시험에 이전 참여.
9. 문신을 포함하여 아래 팔뚝에 현재 및/또는 재발하는 병리학적, 임상적으로 유의한 피부 상태(즉, 아토피성 피부염)가 있습니다.
10. 첫 연구일 전 1개월 이내에 외과의사/치과의사에 의한 항생제 사용, 수술 또는 개입.
11. 첫 번째 용량 투여 후 7일 이내 또는 5회 반감기(둘 중 더 긴 기간) 및 연구 기간 동안 처방되거나 처방되지 않은 전신 또는 국소 약물(약초 요법 포함)을 사용한 피험자(비타민/ 미네랄 보충제), 연구자의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전성을 손상시키지 않는 한.
12. 연구자의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전성을 손상시키지 않는 한, 첫 번째 용량 투여 후 30일 이내에 약물 흡수 또는 제거 과정을 만성적으로 변경하는 것으로 알려진 St John's Wort를 포함하여 임의의 약물을 투여받은 피험자 .
13. 활성 염증성 또는 감염성 질환(예: 치주염).
14. 알려진 면역 결핍.
15. B형 간염, C형 간염, HIV 항체 양성 검사 결과.
16. 하루 평균 3 단위 이상의 알코올을 소비하는 피험자(1 알코올 단위 = 1 맥주[12 oz] = 1 와인[5 oz] = 1 증류주[1.5 oz]) 또는 연구 동안 알코올 사용을 금할 수 없는 피험자