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Mass-ARRAYによる甲状腺乳頭腫瘍の変異プロファイルの定義 (PTC-ARRAY)

2024年10月3日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

MAP (マイトジェン活性化タンパク質) キナーゼ経路の体細胞変異は、甲状腺乳頭腫瘍 (PTC) の約 80% で発見されています。 PTC 変異プロファイルの評価は、予後の定義と、標的治療および個別化治療の効果の予測に不可欠です。 質量分析 (Mass ARRAY) による分子特性解析により、感度が高く、迅速かつ経済的な方法で、1 回の実験で複数の変異を検索できます。 Mass ARRAY プラットフォーム (PTC-MA) が開発され、PTC で最も一般的な体細胞の点突然変異と再編成の存在を特定できます (Pesenti et al., Endocrine 2017)。 この研究の目的は、一連の大規模な甲状腺乳頭癌 (PTC) の変異プロファイルを特徴付けることです。 腫瘍サンプルは、PTC-MA プラットフォームを使用して分析されます。 PTCの分子プロファイルは、患者の臨床的および予後的特徴と相関します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20145
        • 募集
        • Istituto Auxologico Italiano
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺乳頭がんと診断された患者は、甲状腺腫瘍の診断と治療のための当センターで手術を受け、フォローされています。

説明

包含基準:

  • 甲状腺乳頭がん患者
  • 遺伝子解析のために腫瘍組織を回収できる患者

除外基準:

  • 同意を得られなかった患者
  • フォローアップに失敗した患者
  • 遺伝子解析に適さない腫瘍サンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺乳頭がん患者
腫瘍組織の遺伝子プロファイルの特徴付け

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTCの変異プロファイル
時間枠:1年から8年
約 600 の PTC の変異プロファイルが特徴付けられ、臨床的特徴および患者の転帰と相関します。
1年から8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Fugazzola, MD PhD、Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月8日

一次修了 (推定)

2027年10月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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