- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05766098
Mass-ARRAY:n papillaaristen kilpirauhaskasvainten mutaatioprofiilin määritelmä (PTC-ARRAY)
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somaattisia mutaatioita MAP-kinaasireitillä (mitogeeniaktivoitu proteiini) on löydetty noin 80 %:ssa papillaarisista kilpirauhaskasvaimista (PTC).
PTC-mutaatioprofiilin arviointi on ratkaisevan tärkeää ennusteen määrittelyssä ja kohdennettujen ja yksilöllisten hoitojen vaikutusten ennustamisessa.
Molekyylien karakterisointi massaspektrometrialla (Mass ARRAY) mahdollistaa useiden mutaatioiden etsimisen yhdessä kokeessa herkällä, nopealla ja taloudellisella tavalla.
Kehitettiin Mass ARRAY -alusta (PTC-MA), joka pystyy tunnistamaan yleisimpien somaattisten pistemutaatioiden ja uudelleenjärjestelyjen esiintymisen PTC:ssä (Pesenti et al., Endocrine 2017).
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida suuren sarjan papillaaristen kilpirauhassyöpien (PTC) mutaatioprofiilia.
Kasvainnäytteet analysoidaan käyttämällä PTC-MA-alustaa.
PTC:iden molekyyliprofiili korreloi potilaiden kliinisten ja prognostisten ominaisuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Muzza, PhD
- Puhelinnumero: 2432 +390261191
- Sähköposti: m.muzza@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20145
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianfranco Parati, MD
- Puhelinnumero: 2890 0261911
- Sähköposti: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu papillaarinen kilpirauhassyöpä, kilpirauhaskasvainten diagnosoinnin ja hoidon huippuyksikkömme operoima ja seurannut
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
- potilaita, joiden kasvainkudos voidaan ottaa talteen geneettistä analyysiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät antaneet suostumusta
- potilaat menettivät seurantaan
- kasvainnäytteet, jotka eivät sovellu geneettiseen analyysiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
|
Kasvainkudosten geneettisen profiilin karakterisointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTC:iden mutaatioprofiili
Aikaikkuna: vuodet 1-8
|
Noin 600 PTC:n mutaatioprofiili karakterisoidaan ja korreloi kliinisten ominaisuuksien ja potilastulosten kanssa.
|
vuodet 1-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05C825
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .