- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05766098
Definizione del profilo mutazionale dei tumori della tiroide papillare mediante Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatic mutations in the MAP (mitogen-activated protein) kinase pathway have been found in about 80% of papillary thyroid tumors (PTCs). The evaluation of the PTC mutational profile is crucial for the definition of the prognosis and for predicting the effects of targeted and personalized therapies. Molecular characterization by mass spectrometry (Mass ARRAY) allows the search for multiple mutations in a single experiment, in a sensitive, fast and economic way. A Mass ARRAY platform (PTC-MA) was developed, capable of identifying the presence of the most common somatic point mutations and rearrangements in PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). The aim of the study is to characterize the mutational profile of a large series of papillary thyroid carcinomas (PTC). Tumor samples will be analyzed using our PTC-MA platform. The molecular profile of PTCs will be correlated with the clinical and prognostic characteristics of the patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Muzza, PhD
- Numero di telefono: 2432 +390261191
- Email: m.muzza@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20145
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contatto:
- Gianfranco Parati, MD
- Numero di telefono: 2890 0261911
- Email: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patients diagnosed with papillary thyroid cancer, operated and followed by our Center of Excellence for the Diagnosis and Treatment of Thyroid Tumors
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with papillary thyroid cancer
- patients whose tumor tissue can be recovered for genetic analysis
Exclusion Criteria:
- patients who did not give consent
- patients lost to follow-up
- tumor samples not suitable for genetic analysis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con carcinoma papillare della tiroide
|
Characterization of genetic profile of tumor tissues |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mutational profile of PTCs
Lasso di tempo: years 1-8
|
The mutational profile of about 600 PTCs will be characterized and correlate with the clinical characteristics and patient outcomes |
years 1-8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie tiroidee
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Malattie della tiroide
- Adenocarcinoma, papillare
- Cancro alla tiroide, papillare
- Fenomeni genetici
- Genotipo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05C825
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .