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Definizione del profilo mutazionale dei tumori della tiroide papillare mediante Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3 ottobre 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Mutazioni somatiche nella via della chinasi MAP (proteina attivata dal mitogeno) sono state trovate in circa l'80% dei tumori papillari della tiroide (PTC). La valutazione del profilo mutazionale del PTC è cruciale per la definizione della prognosi e per prevedere gli effetti di terapie mirate e personalizzate. La caratterizzazione molecolare mediante spettrometria di massa (Mass ARRAY) consente la ricerca di più mutazioni in un singolo esperimento, in modo sensibile, rapido ed economico. È stata sviluppata una piattaforma Mass ARRAY (PTC-MA) in grado di identificare la presenza delle più comuni mutazioni puntiformi somatiche e riarrangiamenti in PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). Lo scopo dello studio è quello di caratterizzare il profilo mutazionale di un'ampia serie di carcinomi papillari della tiroide (PTC). I campioni di tumore verranno analizzati utilizzando la nostra piattaforma PTC-MA. Il profilo molecolare delle PTC sarà correlato con le caratteristiche cliniche e prognostiche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20145
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma papillare della tiroide, operati e seguiti dal nostro Centro di Eccellenza per la Diagnosi e la Cura dei Tumori della Tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma papillare della tiroide
  • pazienti il ​​cui tessuto tumorale può essere recuperato per l'analisi genetica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno dato il consenso
  • pazienti persi al follow-up
  • campioni tumorali non idonei per l'analisi genetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma papillare della tiroide
Genetico: Genotipizzazione
Caratterizzazione del profilo genetico dei tessuti tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo mutazionale delle PTC
Lasso di tempo: anni 1-8
Il profilo mutazionale di circa 600 PTC sarà caratterizzato e correlato con le caratteristiche cliniche e gli esiti dei pazienti
anni 1-8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05C825

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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