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Definición del perfil mutacional de los tumores papilares de tiroides por Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3 de octubre de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Se han encontrado mutaciones somáticas en la vía de la cinasa MAP (proteína activada por mitógeno) en aproximadamente el 80% de los tumores tiroideos papilares (PTC). La evaluación del perfil mutacional de PTC es crucial para la definición del pronóstico y para predecir los efectos de terapias dirigidas y personalizadas. La caracterización molecular por espectrometría de masas (Mass ARRAY) permite la búsqueda de múltiples mutaciones en un solo experimento, de forma sensible, rápida y económica. Se desarrolló una plataforma Mass ARRAY (PTC-MA), capaz de identificar la presencia de las mutaciones y reordenamientos puntuales somáticos más comunes en PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). El objetivo del estudio es caracterizar el perfil mutacional de una gran serie de carcinomas papilares de tiroides (CTP). Las muestras de tumores se analizarán utilizando nuestra plataforma PTC-MA. El perfil molecular de los PTC se correlacionará con las características clínicas y pronósticas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marina Muzza, PhD
  • Número de teléfono: 2432 +390261191
  • Correo electrónico: m.muzza@auxologico.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20145
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de cáncer papilar de tiroides, operados y seguidos por nuestro Centro de Excelencia para el Diagnóstico y Tratamiento de Tumores de Tiroides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer papilar de tiroides
  • pacientes cuyo tejido tumoral se puede recuperar para análisis genético

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no dieron su consentimiento
  • pacientes perdidos durante el seguimiento
  • muestras de tumores no aptas para el análisis genético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer papilar de tiroides
Genético: Genotipado
Caracterización del perfil genético de los tejidos tumorales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil mutacional de las PTC
Periodo de tiempo: años 1-8
El perfil mutacional de alrededor de 600 PTC se caracterizará y se correlacionará con las características clínicas y los resultados del paciente.
años 1-8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Auxologico Italiano

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05C825

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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