Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definition av mutationsprofil för papillära sköldkörteltumörer av Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3 oktober 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Somatiska mutationer i MAP (mitogen-aktiverat protein) kinasväg har hittats i cirka 80 % av papillära sköldkörteltumörer (PTC). Utvärderingen av PTC-mutationsprofilen är avgörande för definitionen av prognosen och för att förutsäga effekterna av riktade och personliga terapier. Molekylär karakterisering med masspektrometri (Mass ARRAY) tillåter sökning efter flera mutationer i ett enda experiment, på ett känsligt, snabbt och ekonomiskt sätt. En Mass ARRAY-plattform (PTC-MA) utvecklades, som kan identifiera förekomsten av de vanligaste somatiska punktmutationerna och omarrangemang i PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). Syftet med studien är att karakterisera mutationsprofilen för en stor serie papillära sköldkörtelkarcinom (PTC). Tumörprover kommer att analyseras med vår PTC-MA-plattform. Den molekylära profilen för PTC kommer att korreleras med de kliniska och prognostiska egenskaperna hos patienterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20145
        • Rekrytering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med papillär sköldkörtelcancer, opererade och följs av vårt Center of Excellence för diagnos och behandling av sköldkörteltumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med papillär sköldkörtelcancer
  • patienter vars tumörvävnad kan återvinnas för genetisk analys

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte gett sitt samtycke
  • patienter förlorade till uppföljning
  • tumörprover som inte är lämpliga för genetisk analys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med papillär sköldkörtelcancer
Genetisk: Genotypning
Karakterisering av genetisk profil av tumörvävnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mutationsprofil för PTC
Tidsram: år 1-8
Mutationsprofilen för cirka 600 PTC kommer att karakteriseras och korrelera med de kliniska egenskaperna och patientens resultat
år 1-8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05C825

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera