Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definicja profilu mutacyjnego guzów brodawkowatych tarczycy metodą Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3 października 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Mutacje somatyczne w szlaku kinazy MAP (białko aktywowane mitogenem) stwierdzono w około 80% guzów brodawkowatych tarczycy (PTC). Ocena profilu mutacji PTC jest kluczowa dla określenia rokowania i przewidywania efektów terapii celowanych i spersonalizowanych. Charakterystyka molekularna za pomocą spektrometrii mas (Mass ARRAY) umożliwia poszukiwanie wielu mutacji w jednym eksperymencie, w czuły, szybki i ekonomiczny sposób. Opracowano platformę Mass ARRAY (PTC-MA), zdolną do identyfikacji obecności najczęstszych somatycznych mutacji punktowych i rearanżacji w PTC (Pesenti i in., Endocrine 2017). Celem pracy jest scharakteryzowanie profilu mutacyjnego dużej serii raków brodawkowatych tarczycy (PTC). Próbki guza będą analizowane przy użyciu naszej platformy PTC-MA. Profil molekularny PTC będzie skorelowany z kliniczną i prognostyczną charakterystyką pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20145
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka brodawkowatego tarczycy, operowani i obserwowani przez nasze Centrum Doskonałości Diagnostyki i Leczenia Guzów Tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka brodawkowatego tarczycy
  • pacjentów, u których tkankę nowotworową można pobrać do analizy genetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie wyrazili zgody
  • pacjentów utraconych z obserwacji
  • próbki guza nie nadają się do analizy genetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy
Genetyczny: Genotypowanie
Charakterystyka profilu genetycznego tkanek nowotworowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil mutacyjny PTC
Ramy czasowe: lata 1-8
Profil mutacyjny około 600 PTC zostanie scharakteryzowany i skorelowany z charakterystyką kliniczną i wynikami pacjentów
lata 1-8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05C825

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj