Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definitie van mutatieprofiel van papillaire schildkliertumoren door Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutaziionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Somatische mutaties in de MAP-kinaseroute (mitogeen-geactiveerd eiwit) zijn gevonden bij ongeveer 80% van de papillaire schildkliertumoren (PTC's). De evaluatie van het PTC-mutatieprofiel is cruciaal voor het bepalen van de prognose en voor het voorspellen van de effecten van gerichte en gepersonaliseerde therapieën. Moleculaire karakterisering door middel van massaspectrometrie (Mass ARRAY) maakt het zoeken naar meerdere mutaties in één enkel experiment mogelijk, op een gevoelige, snelle en economische manier. Er werd een Mass ARRAY-platform (PTC-MA) ontwikkeld, dat in staat is om de aanwezigheid van de meest voorkomende somatische puntmutaties en herschikkingen in PTC te identificeren (Pesenti et al., Endocrine 2017). Het doel van de studie is om het mutatieprofiel van een grote reeks papillaire schildkliercarcinomen (PTC) te karakteriseren. Tumormonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van ons PTC-MA-platform. Het moleculaire profiel van PTC's zal worden gecorreleerd met de klinische en prognostische kenmerken van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20145

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose papillaire schildklierkanker, geopereerd en gevolgd door ons Centre of Excellence voor de diagnose en behandeling van schildkliertumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met papillaire schildklierkanker
  • patiënten van wie het tumorweefsel kan worden teruggewonnen voor genetische analyse

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen toestemming gaven
  • patiënten lost to follow-up
  • tumormonsters niet geschikt voor genetische analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met papillaire schildklierkanker
Genetisch: Genotypering
Karakterisering van genetisch profiel van tumorweefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mutatieprofiel van PTC's
Tijdsspanne: jaar 1-8
Het mutatieprofiel van ongeveer 600 PTC's zal worden gekarakteriseerd en gecorreleerd met de klinische kenmerken en patiëntuitkomsten
jaar 1-8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05C825

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren