Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definisjon av mutasjonsprofil av papillære skjoldbruskkjertelsvulster av Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3. oktober 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Somatiske mutasjoner i MAP (mitogen-aktivert protein) kinasevei er funnet i omtrent 80 % av papillære skjoldbruskkjertelsvulster (PTC). Evalueringen av PTC-mutasjonsprofilen er avgjørende for definisjonen av prognosen og for å forutsi effekten av målrettede og personlig tilpassede terapier. Molekylær karakterisering ved massespektrometri (Mass ARRAY) gjør det mulig å søke etter flere mutasjoner i et enkelt eksperiment, på en sensitiv, rask og økonomisk måte. En Mass ARRAY-plattform (PTC-MA) ble utviklet, i stand til å identifisere tilstedeværelsen av de vanligste somatiske punktmutasjonene og omorganiseringene i PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). Målet med studien er å karakterisere mutasjonsprofilen til en stor serie av papillære thyreoideakarsinomer (PTC). Tumorprøver vil bli analysert ved hjelp av vår PTC-MA-plattform. Den molekylære profilen til PTC vil være korrelert med de kliniske og prognostiske egenskapene til pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20145
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen, operert og fulgt av vårt Center of Excellence for diagnose og behandling av skjoldbruskkjertelsvulster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen
  • pasienter hvis tumorvev kan gjenopprettes for genetisk analyse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke har gitt samtykke
  • pasienter mistet til oppfølging
  • tumorprøver som ikke er egnet for genetisk analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen
Genetisk: Genotyping
Karakterisering av genetisk profil av tumorvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mutasjonsprofil av PTC-er
Tidsramme: år 1-8
Mutasjonsprofilen til rundt 600 PTC-er vil bli karakterisert og korrelere med de kliniske egenskapene og pasientresultatene
år 1-8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05C825

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere