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Définition du profil mutationnel des tumeurs papillaires de la thyroïde par Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3 octobre 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutaziionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Des mutations somatiques de la voie kinase MAP (protéine activée par les mitogènes) ont été trouvées dans environ 80 % des tumeurs papillaires de la thyroïde (PTC). L'évaluation du profil mutationnel du PTC est cruciale pour la définition du pronostic et pour prédire les effets des thérapies ciblées et personnalisées. La caractérisation moléculaire par spectrométrie de masse (Mass ARRAY) permet la recherche de multiples mutations en une seule expérience, de manière sensible, rapide et économique. Une plateforme Mass ARRAY (PTC-MA) a été développée, capable d'identifier la présence des mutations ponctuelles somatiques les plus courantes et des réarrangements dans PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). L'objectif de l'étude est de caractériser le profil mutationnel d'une large série de carcinomes papillaires de la thyroïde (PTC). Les échantillons de tumeurs seront analysés à l'aide de notre plateforme PTC-MA. Le profil moléculaire des PTC sera corrélé aux caractéristiques cliniques et pronostiques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20145
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer papillaire de la thyroïde, opérés et suivis par notre Centre d'excellence pour le diagnostic et le traitement des tumeurs thyroïdiennes

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde
  • patients dont le tissu tumoral peut être récupéré pour analyse génétique

Critère d'exclusion:

  • patients qui n'ont pas donné leur consentement
  • patients perdus de vue
  • échantillons de tumeurs non adaptés à l'analyse génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde
Génétique: Génotypage
Caractérisation du profil génétique des tissus tumoraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil mutationnel des PTC
Délai: années 1-8
Le profil mutationnel d'environ 600 PTC sera caractérisé et corrélé avec les caractéristiques cliniques et les résultats des patients
années 1-8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05C825

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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