- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05766098
Définition du profil mutationnel des tumeurs papillaires de la thyroïde par Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
Caratterizzazione Del Profilo Mutaziionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatic mutations in the MAP (mitogen-activated protein) kinase pathway have been found in about 80% of papillary thyroid tumors (PTCs). The evaluation of the PTC mutational profile is crucial for the definition of the prognosis and for predicting the effects of targeted and personalized therapies. Molecular characterization by mass spectrometry (Mass ARRAY) allows the search for multiple mutations in a single experiment, in a sensitive, fast and economic way. A Mass ARRAY platform (PTC-MA) was developed, capable of identifying the presence of the most common somatic point mutations and rearrangements in PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). The aim of the study is to characterize the mutational profile of a large series of papillary thyroid carcinomas (PTC). Tumor samples will be analyzed using our PTC-MA platform. The molecular profile of PTCs will be correlated with the clinical and prognostic characteristics of the patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Muzza, PhD
- Numéro de téléphone: 2432 +390261191
- E-mail: m.muzza@auxologico.it
Lieux d'étude
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-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20145
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Gianfranco Parati, MD
- Numéro de téléphone: 2890 0261911
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients diagnosed with papillary thyroid cancer, operated and followed by our Center of Excellence for the Diagnosis and Treatment of Thyroid Tumors
La description
Inclusion Criteria:
- patients with papillary thyroid cancer
- patients whose tumor tissue can be recovered for genetic analysis
Exclusion Criteria:
- patients who did not give consent
- patients lost to follow-up
- tumor samples not suitable for genetic analysis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde
|
Characterization of genetic profile of tumor tissues |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mutational profile of PTCs
Délai: years 1-8
|
The mutational profile of about 600 PTCs will be characterized and correlate with the clinical characteristics and patient outcomes |
years 1-8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs thyroïdiennes
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Adénocarcinome papillaire
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Phénomènes génétiques
- Génotype
Autres numéros d'identification d'étude
- 05C825
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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