Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definice mutačního profilu papilárních nádorů štítné žlázy pomocí Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

10. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Somatické mutace v kinázové dráze MAP (mitogen-activated protein) byly nalezeny asi u 80 % papilárních tumorů štítné žlázy (PTC). Hodnocení PTC mutačního profilu je klíčové pro definici prognózy a pro predikci účinků cílených a personalizovaných terapií. Molekulární charakterizace pomocí hmotnostní spektrometrie (Mass ARRAY) umožňuje hledání více mutací v jediném experimentu citlivým, rychlým a ekonomickým způsobem. Byla vyvinuta platforma Mass ARRAY (PTC-MA), schopná identifikovat přítomnost nejběžnějších somatických bodových mutací a přeuspořádání v PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). Cílem studie je charakterizovat mutační profil velké série papilárních karcinomů štítné žlázy (PTC). Vzorky nádorů budou analyzovány pomocí naší platformy PTC-MA. Molekulární profil PTC bude korelován s klinickými a prognostickými charakteristikami pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20145
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou papilárního karcinomu štítné žlázy, operováni a sledováni naším Centrem excelence pro diagnostiku a léčbu nádorů štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy
  • pacientů, jejichž nádorovou tkáň lze získat pro genetickou analýzu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří souhlas nedali
  • pacienti ztratili sledování
  • vzorky nádorů nevhodné pro genetickou analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy
Genetický: Genotypizace
Charakterizace genetického profilu nádorových tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutační profil PTC
Časové okno: roky 1-8
Bude charakterizován mutační profil asi 600 PTC a bude korelovat s klinickými charakteristikami a výsledky pacientů
roky 1-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05C825

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genotypizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit