- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05766098
Definition des Mutationsprofils von papillären Schilddrüsentumoren durch Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatische Mutationen im MAP (mitogen-activated protein)-Kinase-Weg wurden in etwa 80 % der papillären Schilddrüsentumoren (PTCs) gefunden.
Die Bewertung des PTC-Mutationsprofils ist entscheidend für die Definition der Prognose und für die Vorhersage der Wirkung von zielgerichteten und personalisierten Therapien.
Die molekulare Charakterisierung durch Massenspektrometrie (Mass ARRAY) ermöglicht die Suche nach mehreren Mutationen in einem einzigen Experiment auf empfindliche, schnelle und wirtschaftliche Weise.
Eine Mass ARRAY-Plattform (PTC-MA) wurde entwickelt, die in der Lage ist, das Vorhandensein der häufigsten somatischen Punktmutationen und Umlagerungen in PTC zu identifizieren (Pesenti et al., Endocrine 2017).
Ziel der Studie ist es, das Mutationsprofil einer großen Serie von papillären Schilddrüsenkarzinomen (PTC) zu charakterisieren.
Tumorproben werden mit unserer PTC-MA-Plattform analysiert.
Das molekulare Profil von PTCs wird mit den klinischen und prognostischen Merkmalen der Patienten korreliert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marina Muzza, PhD
- Telefonnummer: 2432 +390261191
- E-Mail: m.muzza@auxologico.it
Studienorte
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20145
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Gianfranco Parati, MD
- Telefonnummer: 2890 0261911
- E-Mail: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem papillärem Schilddrüsenkrebs, operiert und begleitet von unserem Kompetenzzentrum für die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsentumoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs
- Patienten, deren Tumorgewebe für eine genetische Analyse gewonnen werden kann
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben
- Patienten, die für die Nachsorge verloren sind
- Tumorproben, die für eine genetische Analyse nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs
|
Charakterisierung des genetischen Profils von Tumorgeweben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mutationsprofil von PTCs
Zeitfenster: Jahre 1-8
|
Das Mutationsprofil von etwa 600 PTCs wird charakterisiert und mit den klinischen Merkmalen und Patientenergebnissen korreliert
|
Jahre 1-8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenneoplasmen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenkrebs, papillär
Andere Studien-ID-Nummern
- 05C825
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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