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Definition des Mutationsprofils von papillären Schilddrüsentumoren durch Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Somatische Mutationen im MAP (mitogen-activated protein)-Kinase-Weg wurden in etwa 80 % der papillären Schilddrüsentumoren (PTCs) gefunden. Die Bewertung des PTC-Mutationsprofils ist entscheidend für die Definition der Prognose und für die Vorhersage der Wirkung von zielgerichteten und personalisierten Therapien. Die molekulare Charakterisierung durch Massenspektrometrie (Mass ARRAY) ermöglicht die Suche nach mehreren Mutationen in einem einzigen Experiment auf empfindliche, schnelle und wirtschaftliche Weise. Eine Mass ARRAY-Plattform (PTC-MA) wurde entwickelt, die in der Lage ist, das Vorhandensein der häufigsten somatischen Punktmutationen und Umlagerungen in PTC zu identifizieren (Pesenti et al., Endocrine 2017). Ziel der Studie ist es, das Mutationsprofil einer großen Serie von papillären Schilddrüsenkarzinomen (PTC) zu charakterisieren. Tumorproben werden mit unserer PTC-MA-Plattform analysiert. Das molekulare Profil von PTCs wird mit den klinischen und prognostischen Merkmalen der Patienten korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20145
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem papillärem Schilddrüsenkrebs, operiert und begleitet von unserem Kompetenzzentrum für die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsentumoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs
  • Patienten, deren Tumorgewebe für eine genetische Analyse gewonnen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben
  • Patienten, die für die Nachsorge verloren sind
  • Tumorproben, die für eine genetische Analyse nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs
Charakterisierung des genetischen Profils von Tumorgeweben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutationsprofil von PTCs
Zeitfenster: Jahre 1-8
Das Mutationsprofil von etwa 600 PTCs wird charakterisiert und mit den klinischen Merkmalen und Patientenergebnissen korreliert
Jahre 1-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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