- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05766098
Definition des Mutationsprofils von papillären Schilddrüsentumoren durch Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatic mutations in the MAP (mitogen-activated protein) kinase pathway have been found in about 80% of papillary thyroid tumors (PTCs). The evaluation of the PTC mutational profile is crucial for the definition of the prognosis and for predicting the effects of targeted and personalized therapies. Molecular characterization by mass spectrometry (Mass ARRAY) allows the search for multiple mutations in a single experiment, in a sensitive, fast and economic way. A Mass ARRAY platform (PTC-MA) was developed, capable of identifying the presence of the most common somatic point mutations and rearrangements in PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). The aim of the study is to characterize the mutational profile of a large series of papillary thyroid carcinomas (PTC). Tumor samples will be analyzed using our PTC-MA platform. The molecular profile of PTCs will be correlated with the clinical and prognostic characteristics of the patients.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina Muzza, PhD
- Telefonnummer: 2432 +390261191
- E-Mail: m.muzza@auxologico.it
Studienorte
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MI
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Milan, MI, Italien, 20145
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Gianfranco Parati, MD
- Telefonnummer: 2890 0261911
- E-Mail: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patients diagnosed with papillary thyroid cancer, operated and followed by our Center of Excellence for the Diagnosis and Treatment of Thyroid Tumors
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with papillary thyroid cancer
- patients whose tumor tissue can be recovered for genetic analysis
Exclusion Criteria:
- patients who did not give consent
- patients lost to follow-up
- tumor samples not suitable for genetic analysis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs
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Characterization of genetic profile of tumor tissues |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mutational profile of PTCs
Zeitfenster: years 1-8
|
The mutational profile of about 600 PTCs will be characterized and correlate with the clinical characteristics and patient outcomes |
years 1-8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Schilddrüsenneoplasmen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenkrebs, papillär
- Genetische Phänomene
- Genotyp
Andere Studien-ID-Nummern
- 05C825
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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