- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05766098
Definição do Perfil Mutacional de Tumores Papilares de Tireóide por Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatic mutations in the MAP (mitogen-activated protein) kinase pathway have been found in about 80% of papillary thyroid tumors (PTCs). The evaluation of the PTC mutational profile is crucial for the definition of the prognosis and for predicting the effects of targeted and personalized therapies. Molecular characterization by mass spectrometry (Mass ARRAY) allows the search for multiple mutations in a single experiment, in a sensitive, fast and economic way. A Mass ARRAY platform (PTC-MA) was developed, capable of identifying the presence of the most common somatic point mutations and rearrangements in PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). The aim of the study is to characterize the mutational profile of a large series of papillary thyroid carcinomas (PTC). Tumor samples will be analyzed using our PTC-MA platform. The molecular profile of PTCs will be correlated with the clinical and prognostic characteristics of the patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Muzza, PhD
- Número de telefone: 2432 +390261191
- E-mail: m.muzza@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20145
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contato:
- Gianfranco Parati, MD
- Número de telefone: 2890 0261911
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients diagnosed with papillary thyroid cancer, operated and followed by our Center of Excellence for the Diagnosis and Treatment of Thyroid Tumors
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with papillary thyroid cancer
- patients whose tumor tissue can be recovered for genetic analysis
Exclusion Criteria:
- patients who did not give consent
- patients lost to follow-up
- tumor samples not suitable for genetic analysis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer papilífero de tireoide
|
Characterization of genetic profile of tumor tissues |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mutational profile of PTCs
Prazo: years 1-8
|
The mutational profile of about 600 PTCs will be characterized and correlate with the clinical characteristics and patient outcomes |
years 1-8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Fenômenos genéticos
- Genótipo
Outros números de identificação do estudo
- 05C825
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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