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Definição do Perfil Mutacional de Tumores Papilares de Tireóide por Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)

10 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY

Mutações somáticas na via MAP (proteína ativada por mitogênio) quinase foram encontradas em cerca de 80% dos tumores papilares da tireoide (PTCs). A avaliação do perfil mutacional do PTC é crucial para a definição do prognóstico e para predizer os efeitos de terapias direcionadas e personalizadas. A caracterização molecular por espectrometria de massas (Mass ARRAY) permite a busca de múltiplas mutações em um único experimento, de forma sensível, rápida e econômica. Foi desenvolvida uma plataforma Mass ARRAY (PTC-MA), capaz de identificar a presença das mutações pontuais somáticas mais comuns e rearranjos no PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). O objetivo do estudo é caracterizar o perfil mutacional de uma grande série de carcinomas papilíferos de tireoide (PTC). As amostras de tumor serão analisadas usando nossa plataforma PTC-MA. O perfil molecular dos PTCs será correlacionado com as características clínicas e prognósticas dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20145
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer papilífero de tireoide, operados e acompanhados pelo nosso Centro de Excelência em Diagnóstico e Tratamento de Tumores de Tireóide

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer papilífero de tireoide
  • pacientes cujo tecido tumoral pode ser recuperado para análise genética

Critério de exclusão:

  • pacientes que não deram consentimento
  • pacientes perdidos para seguimento
  • amostras de tumor não adequadas para análise genética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer papilífero de tireoide
Genético: Genotipagem
Caracterização do perfil genético de tecidos tumorais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil mutacional de PTCs
Prazo: anos 1-8
O perfil mutacional de cerca de 600 PTCs será caracterizado e correlacionado com as características clínicas e evolução dos pacientes
anos 1-8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Auxologico Italiano

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05C825

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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