- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05766098
Definition af mutationsprofil af papillære skjoldbruskkirteltumorer ved Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
3. oktober 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatiske mutationer i MAP (mitogen-aktiveret protein) kinase-vejen er blevet fundet i omkring 80 % af papillære thyreoidea-tumorer (PTC'er).
Evalueringen af PTC mutationsprofilen er afgørende for definitionen af prognosen og for at forudsige effekterne af målrettede og personaliserede terapier.
Molekylær karakterisering ved massespektrometri (Mass ARRAY) tillader søgning efter flere mutationer i et enkelt eksperiment på en følsom, hurtig og økonomisk måde.
En Mass ARRAY-platform (PTC-MA) blev udviklet, som er i stand til at identificere tilstedeværelsen af de mest almindelige somatiske punktmutationer og omlejringer i PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017).
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere mutationsprofilen af en stor serie af papillære thyreoideacarcinomer (PTC).
Tumorprøver vil blive analyseret ved hjælp af vores PTC-MA platform.
Den molekylære profil af PTC'er vil være korreleret med de kliniske og prognostiske egenskaber hos patienterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marina Muzza, PhD
- Telefonnummer: 2432 +390261191
- E-mail: m.muzza@auxologico.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20145
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Gianfranco Parati, MD
- Telefonnummer: 2890 0261911
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med papillær skjoldbruskkirtelkræft, opereret og fulgt af vores Center of Excellence for diagnose og behandling af skjoldbruskkirteltumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft
- patienter, hvis tumorvæv kan genfindes til genetisk analyse
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke har givet samtykke
- patienter mistede til opfølgning
- tumorprøver, der ikke er egnede til genetisk analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft
|
Karakterisering af genetisk profil af tumorvæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mutationsprofil af PTC'er
Tidsramme: år 1-8
|
Mutationsprofilen for omkring 600 PTC'er vil blive karakteriseret og korrelere med de kliniske karakteristika og patientresultater
|
år 1-8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Thyroidneoplasmer
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- 05C825
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Genotyping
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusEgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitySun Yat-sen UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Farmakokinetik | Gen-polymorfismerKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Boston UniversityAfsluttet
-
AHMED ABDULQADER HAMMOUDA ABOU SHALLAssiut University; Kuwait UniversityUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtNatural History of Oculomotor Neurophysiology in ataxic and pre-ataxic carriers of SCA3/MJD (BIGPRO)Spinocerebellar ataksi type 3 | Machado-Josephs sygdomBrasilien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
SensorionRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig, Forenede Stater