- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05766098
Определение мутационного профиля папиллярных опухолей щитовидной железы с помощью Mass-ARRAY (PTC-ARRAY)
Caratterizzazione Del Profilo Mutazionale Nel Tumore Papillare Della Tiroide Tramite Tecnologia Mass-ARRAY
Somatic mutations in the MAP (mitogen-activated protein) kinase pathway have been found in about 80% of papillary thyroid tumors (PTCs). The evaluation of the PTC mutational profile is crucial for the definition of the prognosis and for predicting the effects of targeted and personalized therapies. Molecular characterization by mass spectrometry (Mass ARRAY) allows the search for multiple mutations in a single experiment, in a sensitive, fast and economic way. A Mass ARRAY platform (PTC-MA) was developed, capable of identifying the presence of the most common somatic point mutations and rearrangements in PTC (Pesenti et al., Endocrine 2017). The aim of the study is to characterize the mutational profile of a large series of papillary thyroid carcinomas (PTC). Tumor samples will be analyzed using our PTC-MA platform. The molecular profile of PTCs will be correlated with the clinical and prognostic characteristics of the patients.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina Muzza, PhD
- Номер телефона: 2432 +390261191
- Электронная почта: m.muzza@auxologico.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20145
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Gianfranco Parati, MD
- Номер телефона: 2890 0261911
- Электронная почта: gianfranco.parati@unimib.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients diagnosed with papillary thyroid cancer, operated and followed by our Center of Excellence for the Diagnosis and Treatment of Thyroid Tumors
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with papillary thyroid cancer
- patients whose tumor tissue can be recovered for genetic analysis
Exclusion Criteria:
- patients who did not give consent
- patients lost to follow-up
- tumor samples not suitable for genetic analysis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные папиллярным раком щитовидной железы
|
Characterization of genetic profile of tumor tissues |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mutational profile of PTCs
Временное ограничение: years 1-8
|
The mutational profile of about 600 PTCs will be characterized and correlate with the clinical characteristics and patient outcomes |
years 1-8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Fugazzola, MD PhD, Istituto Auxologico Italiano-Milan, Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Генетические явления
- Генотип
Другие идентификационные номера исследования
- 05C825
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .