造血幹細胞移植後の合併症のリスクを予測するための臨床評価ツールの評価
2025年1月8日 更新者：Mayo Clinic
造血幹細胞移植後の呼吸器合併症のリスクを決定するための新しいツールの開発
この研究では、6 分間歩行テスト、握力テスト、歩行速度テストなどの臨床評価ツールが、造血幹細胞移植 (HCT) を受ける患者の合併症のリスクを予測するのに役立つかどうかを評価します。
HCT 後の合併症のリスクが高い人を予測できることは、HCT を受けることのリスクと利点について、患者と医療提供者により良い情報を提供し、特定の患者が合併症のリスクが高いために HCT 後に綿密なモニタリングを行う必要があるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. HCT 後の肺合併症のリスクを判断するための新しい移植前ツールを開発すること。
概要: これは観察研究です。
患者は、6 分間の歩行テスト、握力テスト、歩行速度テストからなる臨床評価を受けます。 患者の医療記録も 1 年間調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-自家または同種骨髄移植の評価を受けている成人患者。
説明
包含基準:
- 成人患者 (年齢 >= 18 歳)
- メイヨークリニックロチェスターで自家または同種骨髄移植（HCT）の評価を受けています
- 一次チームによるHCT前の肺機能検査の予定
除外基準:
- 歩行補助具または車椅子の使用が必要な移動制限
- 転倒リスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（臨床評価、記録レビュー）
患者は、6 分間の歩行テスト、握力テスト、歩行速度テストからなる臨床評価を受けます。
患者の医療記録も 1 年間調査されます。
|
医療記録の見直し
臨床評価を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
造血幹細胞移植（HCT）後の肺合併症
時間枠：移植後1年まで
|
肺合併症には、感染症、HCT 特異的肺損傷症候群、急性呼吸窮迫症候群、肺移植片対宿主病が含まれますが、これらに限定されません。
単変量解析を最初に使用して、HCT 後の肺合併症を予測する潜在的な要因を特定します。
考えられるすべての要因が多変量解析に含まれます。
また、肺機能検査の結果を含めた後、6 分間歩行検査、握力および歩行速度が肺合併症および統計モデルにさらなる重要性を追加するかどうかを具体的に検査します。
|
移植後1年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
100日死亡率
時間枠：移植後100日目
|
一次結果と同様の分析が行われます。
|
移植後100日目
|
|
1年死亡率
時間枠：移植1年後
|
一次結果と同様の分析が行われます。
|
移植1年後
|
|
無再発生存
時間枠：移植1年後
|
一次結果と同様の分析が行われます。
|
移植1年後
|
|
-HCT後の病院または集中治療室への入院
時間枠：移植後1年まで
|
肺機能検査結果を含めた後、6 分間の歩行検査、握力および歩行速度が肺合併症および統計モデルにさらなる重要性を追加するかどうかを具体的に検査します。
|
移植後1年まで
|
|
非侵襲的または侵襲的な人工呼吸器の必要性
時間枠：移植後1年まで
|
肺機能検査結果を含めた後、6 分間の歩行検査、握力および歩行速度が肺合併症および統計モデルにさらなる重要性を追加するかどうかを具体的に検査します。
|
移植後1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月2日
一次修了 (実際)
2023年11月17日
研究の完了 (実際)
2023年11月17日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-000913 (その他の識別子：Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。