Hodnocení nástrojů klinického hodnocení pro predikci rizika komplikací po transplantaci hematopoetických kmenových buněk
8. ledna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Vývoj nových nástrojů pro stanovení rizika respiračních komplikací po transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Tato studie hodnotí, zda nástroje klinického hodnocení, jako je šestiminutový test chůze, test síly stisku ruky a test rychlosti chůze, jsou užitečné při predikci rizika komplikací u pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT).
Schopnost předvídat, kdo je vystaven zvýšenému riziku komplikací po HCT, může pomoci lépe informovat pacienty a poskytovatele o rizicích a přínosech podstoupení HCT a určit, zda by někteří pacienti měli mít po HCT přísnější monitorování kvůli zvýšenému riziku komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Vyvinout nové předtransplantační nástroje pro stanovení rizika post-HCT plicních komplikací.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti podstupují klinické hodnocení sestávající z šestiminutového testu chůze, testu síly stisku ruky a testu rychlosti chůze. Zdravotní záznamy pacientů jsou také přezkoumávány po dobu jednoho roku studia.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující hodnocení pro autologní nebo alogenní transplantaci kostní dřeně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk >= 18 let)
- Prochází hodnocením pro autologní nebo alogenní transplantaci kostní dřeně (HCT) na Mayo Clinic Rochester
- Primární tým naplánován na vyšetření funkce plic před HCT
Kritéria vyloučení:
- Omezená pohyblivost vyžadující použití pomůcky pro chůzi nebo invalidní vozík
- Riziko pádu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (klinické hodnocení, revize záznamů)
Pacienti podstupují klinické hodnocení sestávající z šestiminutového testu chůze, testu síly stisku ruky a testu rychlosti chůze.
Zdravotní záznamy pacientů jsou také přezkoumávány po dobu jednoho roku studia.
|
Zdravotní záznamy přezkoumány
Podstoupit klinické hodnocení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní komplikace po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT)
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
|
Plicní komplikace mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na: infekci, HCT-specifické syndromy poškození plic, syndrom akutní respirační tísně, onemocnění plicního štěpu proti hostiteli.
Univariabilní analýza bude nejprve použita k identifikaci potenciálních faktorů, které predikují plicní komplikace po HCT.
Všechny možné faktory pak budou zahrnuty do analýzy více proměnných.
Bude také konkrétně testovat, zda šestiminutový test chůze, síla úchopu a rychlost chůze přidávají další význam plicním komplikacím a statistickému modelu po zahrnutí výsledků testu funkce plic.
|
Až 1 rok po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
100denní úmrtnost
Časové okno: 100 dní po transplantaci
|
Budou provedeny analýzy podobné těm pro primární výsledek.
|
100 dní po transplantaci
|
|
1 rok úmrtnost
Časové okno: 1 rok po transplantaci
|
Budou provedeny analýzy podobné těm pro primární výsledek.
|
1 rok po transplantaci
|
|
Přežití bez relapsu
Časové okno: 1 rok po transplantaci
|
Budou provedeny analýzy podobné těm pro primární výsledek.
|
1 rok po transplantaci
|
|
Příjem do nemocnice nebo na jednotku intenzivní péče po HCT
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
|
Konkrétně otestuje, zda šestiminutový test chůze, síla úchopu a rychlost chůze přidávají další význam plicním komplikacím a statistickému modelu po zahrnutí výsledků testu funkce plic.
|
Až 1 rok po transplantaci
|
|
Potřeba neinvazivní nebo invazivní mechanické ventilace
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
|
Konkrétně otestuje, zda šestiminutový test chůze, síla úchopu a rychlost chůze přidávají další význam plicním komplikacím a statistickému modelu po zahrnutí výsledků testu funkce plic.
|
Až 1 rok po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hemang Yadav, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-000913 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .