Оценка инструментов клинической оценки для прогнозирования риска осложнений после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
8 февраля 2024 г. обновлено: Mayo Clinic
Разработка новых инструментов для определения риска респираторных осложнений после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
В этом исследовании оценивается, полезны ли инструменты клинической оценки, такие как тест шестиминутной ходьбы, тест силы хвата рук и тест скорости ходьбы, для прогнозирования риска осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (HCT).
Возможность предсказать, кто подвергается повышенному риску осложнений после HCT, может помочь лучше информировать пациентов и медицинских работников о рисках и преимуществах прохождения HCT и определить, следует ли определенным пациентам проводить более тщательное наблюдение после HCT из-за повышенного риска осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Разработать новые предтрансплантационные инструменты для определения риска легочных осложнений после ТГСК.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты проходят клиническую оценку, состоящую из теста шестиминутной ходьбы, теста силы хвата рук и теста скорости походки в ходе исследования. Медицинские карты пациентов также просматриваются в течение года обучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Hemang Yadav, M.D.
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, проходящие обследование по поводу аутологичной или аллогенной трансплантации костного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст >= 18 лет)
- Проходит обследование для аутологичной или аллогенной трансплантации костного мозга (HCT) в Mayo Clinic Rochester
- Основной бригадой назначено исследование функции легких перед HCT.
Критерий исключения:
- Ограниченная подвижность, требующая использования помощи при ходьбе или инвалидной коляске
- Риск падения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (клиническая оценка, обзор записей)
Пациенты проходят клиническую оценку, состоящую из теста шестиминутной ходьбы, теста силы хвата рук и теста скорости походки в ходе исследования.
Медицинские карты пациентов также просматриваются в течение года обучения.
|
Медицинские записи проверены
Пройти клиническую оценку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные осложнения после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HCT)
Временное ограничение: До 1 года после пересадки
|
Легочные осложнения могут включать, но не ограничиваются: инфекции, HCT-специфические синдромы повреждения легких, острый респираторный дистресс-синдром, легочный трансплантат против хозяина.
Однофакторный анализ будет впервые использован для выявления потенциальных факторов, которые предсказывают легочные осложнения после HCT.
Затем все возможные факторы будут включены в многофакторный анализ.
Также будут специально проверены, добавляют ли тест шестиминутной ходьбы, сила захвата и скорость походки дополнительную значимость легочным осложнениям и статистической модели после включения результатов теста функции легких.
|
До 1 года после пересадки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
100-дневная смертность
Временное ограничение: Через 100 дней после пересадки
|
Будет проведен анализ, аналогичный анализу первичного исхода.
|
Через 100 дней после пересадки
|
|
1 год смертности
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации
|
Будет проведен анализ, аналогичный анализу первичного исхода.
|
Через 1 год после трансплантации
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации
|
Будет проведен анализ, аналогичный анализу первичного исхода.
|
Через 1 год после трансплантации
|
|
Поступление в больницу или отделение интенсивной терапии после HCT
Временное ограничение: До 1 года после пересадки
|
Специально проверит, добавляют ли тест шестиминутной ходьбы, силу захвата и скорость ходьбы дополнительную значимость легочным осложнениям и статистической модели после включения результатов теста функции легких.
|
До 1 года после пересадки
|
|
Необходимость неинвазивной или инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: До 1 года после пересадки
|
Специально проверит, добавляют ли тест шестиминутной ходьбы, силу захвата и скорость ходьбы дополнительную значимость легочным осложнениям и статистической модели после включения результатов теста функции легких.
|
До 1 года после пересадки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hemang Yadav, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000913 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия