Evaluatie van klinische evaluatietools voor het voorspellen van het risico op complicaties na hematopoëtische stamceltransplantatie
8 januari 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Ontwikkeling van nieuwe hulpmiddelen voor het bepalen van het risico op ademhalingscomplicaties na hematopoëtische stamceltransplantatie
Deze studie evalueert of klinische evaluatietools zoals de zes minuten durende wandeltest, de handknijpkrachttest en de loopsnelheidstest nuttig zijn bij het voorspellen van het risico op complicaties bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) ondergaan.
Door te kunnen voorspellen wie een verhoogd risico loopt op post-HCT-complicaties, kunnen patiënten en zorgverleners beter worden geïnformeerd over de risico's en voordelen van het ondergaan van HCT en kan worden bepaald of bepaalde patiënten nauwlettender moeten worden gevolgd na HCT vanwege een verhoogd risico op complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Ontwikkeling van nieuwe pre-transplantatietools voor het bepalen van het risico op longcomplicaties na HCT.
OVERZICHT: Dit is een observationele studie.
Patiënten ondergaan een klinische evaluatie die bestaat uit een looptest van zes minuten, een handknijpkrachttest en een loopsnelheidstest tijdens het onderzoek. De medische dossiers van patiënten worden ook gedurende een studiejaar beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die worden beoordeeld voor autologe of allogene beenmergtransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd >= 18 jaar oud)
- Evaluatie ondergaan voor autologe of allogene beenmergtransplantatie (HCT) bij Mayo Clinic Rochester
- Gepland voor pre-HCT longfunctietest door het primaire team
Uitsluitingscriteria:
- Beperkte mobiliteit waarbij gebruik van loophulpmiddel of rolstoel nodig is
- Risico om te vallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (klinische evaluatie, beoordeling van dossiers)
Patiënten ondergaan een klinische evaluatie die bestaat uit een looptest van zes minuten, een handknijpkrachttest en een loopsnelheidstest tijdens het onderzoek.
De medische dossiers van patiënten worden ook gedurende een studiejaar beoordeeld.
|
Medische dossiers bekeken
Klinische evaluatie ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longcomplicatie na hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na transplantatie
|
Longcomplicaties kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: infectie, HCT-specifieke longbeschadigingssyndromen, acute respiratory distress syndrome, pulmonale graft-versus-hostziekte.
Univariabele analyse zal eerst worden gebruikt om potentiële factoren te identificeren die post-HCT pulmonale complicaties voorspellen.
Alle mogelijke factoren worden dan meegenomen in de multivariabele analyse.
Zal ook specifiek testen of de zes minuten durende looptest, grijpkracht en loopsnelheid extra betekenis toevoegen aan longcomplicaties en het statistische model na opname van de resultaten van de longfunctietest.
|
Tot 1 jaar na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 100 dagen
Tijdsspanne: 100 dagen na transplantatie
|
Er zullen analyses worden uitgevoerd die vergelijkbaar zijn met die voor de primaire uitkomst.
|
100 dagen na transplantatie
|
|
1 jaar overlijden
Tijdsspanne: 1 jaar na transplantatie
|
Er zullen analyses worden uitgevoerd die vergelijkbaar zijn met die voor de primaire uitkomst.
|
1 jaar na transplantatie
|
|
Overleven zonder terugval
Tijdsspanne: 1 jaar na transplantatie
|
Er zullen analyses worden uitgevoerd die vergelijkbaar zijn met die voor de primaire uitkomst.
|
1 jaar na transplantatie
|
|
Ziekenhuisopname of opname op de intensive care na HCT
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na transplantatie
|
Zal specifiek testen of de zes minuten durende looptest, de grijpkracht en de loopsnelheid extra betekenis toevoegen aan longcomplicaties en het statistische model na opname van de resultaten van de longfunctietest.
|
Tot 1 jaar na transplantatie
|
|
Behoefte aan niet-invasieve of invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na transplantatie
|
Zal specifiek testen of de zes minuten durende looptest, de grijpkracht en de loopsnelheid extra betekenis toevoegen aan longcomplicaties en het statistische model na opname van de resultaten van de longfunctietest.
|
Tot 1 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hemang Yadav, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-000913 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .