Avaliando ferramentas de avaliação clínica para prever o risco de complicações após o transplante de células-tronco hematopoiéticas
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Desenvolvimento de novas ferramentas para determinar o risco de complicações respiratórias após transplante de células-tronco hematopoiéticas
Este estudo avalia se ferramentas de avaliação clínica, como teste de caminhada de seis minutos, teste de força de preensão manual e teste de velocidade de marcha, são úteis na predição de risco de complicações em pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCH).
Ser capaz de prever quem está em maior risco de complicações pós-HCT pode ajudar a informar melhor os pacientes e profissionais sobre os riscos e benefícios de se submeter ao HCT e determinar se certos pacientes devem ter um monitoramento pós-HCT mais próximo devido a um risco aumentado de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver novas ferramentas pré-transplante para determinar o risco de complicações pulmonares pós-HCT.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes passam por uma avaliação clínica que consiste em teste de caminhada de seis minutos, teste de força de preensão manual e teste de velocidade de marcha em estudo. Os registros médicos dos pacientes também são revisados por um ano no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em avaliação para transplante autólogo ou alogênico de medula óssea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade >= 18 anos)
- Em avaliação para transplante autólogo ou alogênico de medula óssea (HCT) na Mayo Clinic Rochester
- Agendado para teste de função pulmonar pré-HCT pela equipe principal
Critério de exclusão:
- Mobilidade limitada que requer o uso de auxiliar de marcha ou cadeira de rodas
- Risco de queda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (avaliação clínica, revisão de registros)
Os pacientes passam por uma avaliação clínica que consiste em teste de caminhada de seis minutos, teste de força de preensão manual e teste de velocidade de marcha em estudo.
Os registros médicos dos pacientes também são revisados por um ano no estudo.
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Registros médicos revisados
Submeta-se a avaliação clínica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação pulmonar após transplante de células-tronco hematopoiéticas (HCT)
Prazo: Até 1 ano após o transplante
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As complicações pulmonares podem incluir, mas não estão limitadas a: infecção, síndromes de lesão pulmonar específicas do TCH, síndrome do desconforto respiratório agudo, doença do enxerto versus hospedeiro pulmonar.
A análise univariada será usada primeiro para identificar fatores potenciais que predizem complicações pulmonares pós-TCH.
Todos os fatores possíveis serão então incluídos na análise multivariável.
Também testará especificamente se o teste de caminhada de seis minutos, a força de preensão e a velocidade da marcha adicionam significância adicional às complicações pulmonares e o modelo estatístico após a inclusão dos resultados do teste de função pulmonar.
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Até 1 ano após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 100 dias
Prazo: Aos 100 dias após o transplante
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Serão realizadas análises semelhantes às do desfecho primário.
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Aos 100 dias após o transplante
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1 ano de mortalidade
Prazo: 1 ano após o transplante
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Serão realizadas análises semelhantes às do desfecho primário.
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1 ano após o transplante
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Sobrevida livre de recaída
Prazo: 1 ano após o transplante
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Serão realizadas análises semelhantes às do desfecho primário.
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1 ano após o transplante
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Admissão em hospital ou unidade de terapia intensiva após TCH
Prazo: Até 1 ano após o transplante
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Testará especificamente se o teste de caminhada de seis minutos, a força de preensão e a velocidade da marcha adicionam significância adicional às complicações pulmonares e ao modelo estatístico após a inclusão dos resultados do teste de função pulmonar.
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Até 1 ano após o transplante
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Necessidade de ventilação mecânica não invasiva ou invasiva
Prazo: Até 1 ano após o transplante
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Testará especificamente se o teste de caminhada de seis minutos, a força de preensão e a velocidade da marcha adicionam significância adicional às complicações pulmonares e ao modelo estatístico após a inclusão dos resultados do teste de função pulmonar.
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Até 1 ano após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hemang Yadav, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000913 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .