Evaluación de herramientas de evaluación clínica para predecir el riesgo de complicaciones después del trasplante de células madre hematopoyéticas
8 de enero de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Desarrollo de nuevas herramientas para determinar el riesgo de complicaciones respiratorias después de un trasplante de células madre hematopoyéticas
Este estudio evalúa si las herramientas de evaluación clínica, como la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de fuerza de prensión manual y la prueba de velocidad de la marcha, son útiles para predecir el riesgo de complicaciones en pacientes sometidos a trasplantes de células madre hematopoyéticas (HCT).
Ser capaz de predecir quién tiene un mayor riesgo de complicaciones posteriores al TCH puede ayudar a informar mejor a los pacientes y proveedores sobre los riesgos y beneficios de someterse a un TCH y determinar si ciertos pacientes deben tener un control más estricto después del TCH debido a un mayor riesgo de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Desarrollar nuevas herramientas previas al trasplante para determinar el riesgo de complicaciones pulmonares posteriores al TCH.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes se someten a una evaluación clínica que consiste en una prueba de caminata de seis minutos, una prueba de fuerza de prensión manual y una prueba de velocidad de la marcha en el estudio. Los registros médicos de los pacientes también se revisan durante un año en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos en evaluación para trasplante autólogo o alogénico de médula ósea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad >= 18 años)
- En proceso de evaluación para un trasplante de médula ósea (HCT) autólogo o alogénico en Mayo Clinic Rochester
- Programado para prueba de función pulmonar previa al TCH por el equipo primario
Criterio de exclusión:
- Movilidad limitada que requiere el uso de ayuda para la marcha o silla de ruedas
- Riesgo de caida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (evaluación clínica, revisión de registros)
Los pacientes se someten a una evaluación clínica que consiste en una prueba de caminata de seis minutos, una prueba de fuerza de prensión manual y una prueba de velocidad de la marcha en el estudio.
Los registros médicos de los pacientes también se revisan durante un año en el estudio.
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Registros médicos revisados
Someterse a una evaluación clínica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación pulmonar posterior al trasplante de células madre hematopoyéticas (TCH)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del trasplante
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Las complicaciones pulmonares pueden incluir, entre otras: infección, síndromes de lesión pulmonar específicos de HCT, síndrome de dificultad respiratoria aguda, enfermedad pulmonar de injerto contra huésped.
Primero se utilizará el análisis univariable para identificar los factores potenciales que predicen las complicaciones pulmonares posteriores al TCH.
Todos los factores posibles se incluirán entonces en el análisis multivariable.
También evaluará específicamente si la prueba de caminata de seis minutos, la fuerza de agarre y la velocidad de la marcha agregan una importancia adicional a las complicaciones pulmonares y al modelo estadístico después de incluir los resultados de la prueba de función pulmonar.
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Hasta 1 año después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad de 100 días
Periodo de tiempo: A los 100 días después del trasplante
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Se realizarán análisis similares a los del resultado primario.
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A los 100 días después del trasplante
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1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: A 1 año del trasplante
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Se realizarán análisis similares a los del resultado primario.
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A 1 año del trasplante
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Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: A 1 año del trasplante
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Se realizarán análisis similares a los del resultado primario.
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A 1 año del trasplante
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Ingreso en el hospital o en la unidad de cuidados intensivos después de un TCH
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del trasplante
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Evaluará específicamente si la prueba de caminata de seis minutos, la fuerza de agarre y la velocidad de la marcha agregan una importancia adicional a las complicaciones pulmonares y al modelo estadístico después de incluir los resultados de la prueba de función pulmonar.
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Hasta 1 año después del trasplante
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Necesidad de ventilación mecánica no invasiva o invasiva
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del trasplante
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Evaluará específicamente si la prueba de caminata de seis minutos, la fuerza de agarre y la velocidad de la marcha agregan una importancia adicional a las complicaciones pulmonares y al modelo estadístico después de incluir los resultados de la prueba de función pulmonar.
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Hasta 1 año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hemang Yadav, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000913 (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .