Bewertung klinischer Bewertungsinstrumente zur Vorhersage des Komplikationsrisikos nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation
8. Januar 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Entwicklung neuartiger Werkzeuge zur Bestimmung des Risikos von Atemwegskomplikationen nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Diese Studie bewertet, ob klinische Bewertungsinstrumente wie der 6-Minuten-Gehtest, der Handgriffkrafttest und der Ganggeschwindigkeitstest nützlich sind, um das Risiko von Komplikationen bei Patienten vorherzusagen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) unterziehen.
In der Lage zu sein, vorherzusagen, wer ein erhöhtes Risiko für Post-HCT-Komplikationen hat, kann dazu beitragen, Patienten und Anbieter besser über die Risiken und Vorteile einer HCT zu informieren und zu bestimmen, ob bestimmte Patienten aufgrund eines erhöhten Komplikationsrisikos einer engeren Post-HCT-Überwachung unterzogen werden sollten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Entwicklung neuartiger Instrumente vor der Transplantation zur Bestimmung des Risikos pulmonaler Komplikationen nach HCT.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Patienten werden während der Studie einer klinischen Bewertung unterzogen, die aus einem sechsminütigen Gehtest, einem Handgriffstärketest und einem Ganggeschwindigkeitstest besteht. Die Krankenakten der Patienten werden auch für ein Studienjahr überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Untersuchung für eine autologe oder allogene Knochenmarktransplantation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter >= 18 Jahre)
- Bewertung für autologe oder allogene Knochenmarktransplantation (HCT) in der Mayo Clinic Rochester
- Geplant für Lungenfunktionstest vor HCT durch das primäre Team
Ausschlusskriterien:
- Eingeschränkte Mobilität, die die Verwendung einer Gehhilfe oder eines Rollstuhls erfordert
- Sturzrisiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (klinische Bewertung, Aufzeichnungen)
Die Patienten werden während der Studie einer klinischen Bewertung unterzogen, die aus einem sechsminütigen Gehtest, einem Handgriffstärketest und einem Ganggeschwindigkeitstest besteht.
Die Krankenakten der Patienten werden auch für ein Studienjahr überprüft.
|
Krankenakten überprüft
Unterziehen Sie sich einer klinischen Bewertung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenkomplikation nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HCT)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Transplantation
|
Pulmonale Komplikationen können umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Infektionen, HCT-spezifische Lungenverletzungssyndrome, akutes Atemnotsyndrom, pulmonale Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit.
Zunächst wird eine univariable Analyse verwendet, um potenzielle Faktoren zu identifizieren, die pulmonale Komplikationen nach HCT vorhersagen.
Alle möglichen Faktoren werden dann in die multivariable Analyse einbezogen.
Wird auch speziell testen, ob der 6-Minuten-Gehtest, die Griffstärke und die Ganggeschwindigkeit den Lungenkomplikationen und dem statistischen Modell zusätzliche Bedeutung verleihen, nachdem die Ergebnisse der Lungenfunktionstests einbezogen wurden.
|
Bis zu 1 Jahr nach der Transplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
100-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 100 Tage nach der Transplantation
|
Es werden ähnliche Analysen wie für das primäre Ergebnis durchgeführt.
|
100 Tage nach der Transplantation
|
|
1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
|
Es werden ähnliche Analysen wie für das primäre Ergebnis durchgeführt.
|
1 Jahr nach der Transplantation
|
|
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
|
Es werden ähnliche Analysen wie für das primäre Ergebnis durchgeführt.
|
1 Jahr nach der Transplantation
|
|
Aufnahme ins Krankenhaus oder auf der Intensivstation nach HCT
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Transplantation
|
Wird speziell testen, ob der Sechs-Minuten-Gehtest, die Griffstärke und die Ganggeschwindigkeit den Lungenkomplikationen und dem statistischen Modell zusätzliche Bedeutung verleihen, nachdem die Ergebnisse der Lungenfunktionstests einbezogen wurden.
|
Bis zu 1 Jahr nach der Transplantation
|
|
Notwendigkeit einer nicht-invasiven oder invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Transplantation
|
Wird speziell testen, ob der Sechs-Minuten-Gehtest, die Griffstärke und die Ganggeschwindigkeit den Lungenkomplikationen und dem statistischen Modell zusätzliche Bedeutung verleihen, nachdem die Ergebnisse der Lungenfunktionstests einbezogen wurden.
|
Bis zu 1 Jahr nach der Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hemang Yadav, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-000913 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .