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조혈모세포 이식 후 합병증 위험 예측을 위한 임상 평가 도구 평가

2024년 2월 8일 업데이트: Mayo Clinic

조혈 줄기 세포 이식 후 호흡기 합병증의 위험을 결정하기 위한 새로운 도구 개발

본 연구는 조혈모세포이식(HCT)을 받는 환자의 합병증 위험 예측에 6분 보행 검사, 악력 검사, 보행 속도 검사와 같은 임상 평가 도구가 유용한지 평가한다. HCT 후 합병증의 위험이 증가한 사람을 예측할 수 있으면 환자와 제공자에게 HCT 시행의 위험과 이점에 대해 더 잘 알리고 합병증 위험 증가로 인해 특정 환자가 HCT 후 모니터링을 더 면밀히 받아야 하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. HCT 후 폐합병증의 위험을 결정하기 위한 새로운 이식 전 도구를 개발합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다.

환자는 연구에서 6분 보행 테스트, 손 악력 테스트 및 보행 속도 테스트로 구성된 임상 평가를 받습니다. 환자의 의료 기록도 연구 1년 동안 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Hemang Yadav, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가 또는 동종 골수 이식에 대한 평가를 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(연령 >= 18세)
  • Mayo Clinic Rochester에서 자가 또는 동종 골수 이식(HCT)에 대한 평가 진행 중
  • 1차 팀의 사전 HCT 폐 기능 검사 일정

제외 기준:

  • 보행 보조기나 휠체어를 사용해야 하는 제한된 이동성
  • 낙상 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(임상 평가, 기록 검토)
환자는 연구에서 6분 보행 테스트, 손 악력 테스트 및 보행 속도 테스트로 구성된 임상 평가를 받습니다. 환자의 의료 기록도 연구 1년 동안 검토됩니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
검토된 의료 기록
다른: 임상 평가
임상 평가를 받다
다른 이름들:
  • 임상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조혈 줄기 세포 이식(HCT) 후 폐 합병증
기간: 이식 후 최대 1년
폐 합병증에는 감염, HCT 특정 폐 손상 증후군, 급성 호흡 곤란 증후군, 폐 이식편 대 숙주 질환이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 단일 변수 분석은 HCT 후 폐 합병증을 예측하는 잠재적 요인을 식별하기 위해 먼저 사용됩니다. 그러면 가능한 모든 요소가 다변수 분석에 포함됩니다. 또한 6분 보행 테스트, 그립 강도 및 보행 속도가 폐 기능 테스트 결과를 포함하여 폐 합병증 및 통계 모델에 추가 의미를 추가하는지 여부를 구체적으로 테스트합니다.
이식 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100일 사망
기간: 이식 100일 후
1차 결과와 유사한 분석이 수행됩니다.
이식 100일 후
1년 사망률
기간: 이식 1년 후
1차 결과와 유사한 분석이 수행됩니다.
이식 1년 후
무재발 생존
기간: 이식 1년 후
1차 결과와 유사한 분석이 수행됩니다.
이식 1년 후
HCT 이후 병원 또는 중환자실 입원
기간: 이식 후 최대 1년
6분 보행 테스트, 악력 및 보행 속도가 폐 기능 테스트 결과를 포함한 후 폐 합병증 및 통계 모델에 추가 의미를 추가하는지 여부를 구체적으로 테스트합니다.
이식 후 최대 1년
비침습적 또는 침습적 기계적 환기의 필요성
기간: 이식 후 최대 1년
6분 보행 테스트, 악력 및 보행 속도가 폐 기능 테스트 결과를 포함한 후 폐 합병증 및 통계 모델에 추가 의미를 추가하는지 여부를 구체적으로 테스트합니다.
이식 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hemang Yadav, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-000913 (기타 식별자: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-01589 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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