Évaluation des outils d'évaluation clinique pour prédire le risque de complications après une greffe de cellules souches hématopoïétiques
8 février 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Développer de nouveaux outils pour déterminer le risque de complications respiratoires après une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Cette étude évalue si les outils d'évaluation clinique tels que le test de marche de six minutes, le test de force de préhension et le test de vitesse de marche sont utiles pour prédire le risque de complications chez les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT).
Être en mesure de prédire qui présente un risque accru de complications post-HCT peut aider à mieux informer les patients et les prestataires sur les risques et les avantages de subir un HCT et à déterminer si certains patients doivent faire l'objet d'une surveillance post-HCT plus étroite en raison d'un risque accru de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Développer de nouveaux outils pré-transplantation pour déterminer le risque de complications pulmonaires post-HCT.
APERÇU : Il s'agit d'une étude observationnelle.
Les patients subissent une évaluation clinique consistant en un test de marche de six minutes, un test de force de préhension et un test de vitesse de marche lors de l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pendant un an sur l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Hemang Yadav, M.D.
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en cours d'évaluation pour une greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge >= 18 ans)
- En cours d'évaluation pour une greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique (HCT) à la Mayo Clinic Rochester
- Prévu pour le test de la fonction pulmonaire pré-HCT par l'équipe principale
Critère d'exclusion:
- Mobilité limitée nécessitant l'utilisation d'une aide à la marche ou d'un fauteuil roulant
- Risque de chute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (évaluation clinique, examen des dossiers)
Les patients subissent une évaluation clinique consistant en un test de marche de six minutes, un test de force de préhension et un test de vitesse de marche lors de l'étude.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pendant un an sur l'étude.
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Dossiers médicaux examinés
Subir une évaluation clinique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication pulmonaire suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT)
Délai: Jusqu'à 1 an après la greffe
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Les complications pulmonaires peuvent inclure, mais sans s'y limiter : une infection, des syndromes de lésions pulmonaires spécifiques au HCT, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, une maladie du greffon pulmonaire contre l'hôte.
L'analyse univariée sera d'abord utilisée pour identifier les facteurs potentiels qui prédisent les complications pulmonaires post-HCT.
Tous les facteurs possibles seront alors inclus dans l'analyse multivariée.
Testera également spécifiquement si le test de marche de six minutes, la force de préhension et la vitesse de marche ajoutent une signification supplémentaire aux complications pulmonaires et au modèle statistique après avoir inclus les résultats du test de la fonction pulmonaire.
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Jusqu'à 1 an après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 100 jours
Délai: A 100 jours après la greffe
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Des analyses similaires à celles du résultat principal seront effectuées.
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A 100 jours après la greffe
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Mortalité à 1 an
Délai: A 1 an après la greffe
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Des analyses similaires à celles du résultat principal seront effectuées.
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A 1 an après la greffe
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Survie sans rechute
Délai: A 1 an après la greffe
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Des analyses similaires à celles du résultat principal seront effectuées.
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A 1 an après la greffe
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Admission à l'hôpital ou en unité de soins intensifs après le HCT
Délai: Jusqu'à 1 an après la greffe
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Testera spécifiquement si le test de marche de six minutes, la force de préhension et la vitesse de marche ajoutent une signification supplémentaire aux complications pulmonaires et au modèle statistique après avoir inclus les résultats du test de la fonction pulmonaire.
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Jusqu'à 1 an après la greffe
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Besoin de ventilation mécanique non invasive ou invasive
Délai: Jusqu'à 1 an après la greffe
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Testera spécifiquement si le test de marche de six minutes, la force de préhension et la vitesse de marche ajoutent une signification supplémentaire aux complications pulmonaires et au modèle statistique après avoir inclus les résultats du test de la fonction pulmonaire.
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Jusqu'à 1 an après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hemang Yadav, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000913 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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